Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannettu lääketieteellisesti avustettu lisääntymisen seuranta (NGAMP)

maanantai 4. syyskuuta 2017 päivittänyt: Rennes University Hospital

Parannettu lääketieteellisesti avustetun lisääntymisen seuranta (MAP).

Potilashoito lääketieteellisesti avustetussa lisääntymisessä (MAP) edellyttää estradiolin arvon kehityksen tarkkaa ja säännöllistä seurantaa. Tämä seuranta mahdollistaa annoksen ja hoidon keston säätämisen tarkasti jokaisen naisen (24 tai 48 tunnin välein) gonadotropiinihoidon 10–15 päivään asti. Estradioli (E2) erittyy kasvavista munasarjojen follikkeleista ja kuvastaa niiden kasvua ja kypsyyttä. Sen plasmaannos tekee mahdolliseksi seurata munasarjojen vastetta stimulaatioon.

Tähän seurantaan liittyy useita rajoitteita, kuten työelämän häiriöt, stressi, väsymys, jotka voivat muuttaa hoitovastetta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän seurannan yksinkertaistamista ehdotetaan jo ennestään vakavan stressin alaisena olevien potilaiden mukavuuden parantamiseksi. Välittömästi vapautuvan kokoverikokeen kehittäminen estradiolitasojen yksinkertaisempaa seurantaa varten tarjoaa huomattavaa mukavuutta potilaiden hoidossa. Nämä potilaat altistuvat merkittävälle henkiselle ja fyysiselle stressille, ja tämän testin kehittäminen vähentää siitä aiheutuvia negatiivisia seurauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rennes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset seurasivat Rennesin yliopistollisen sairaalan MAP-keskuksessa munasarjojen stimulaation seurantaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset
  • Potilasta seurattiin munasarjojen stimulaation seurantaa varten;
  • Saatuaan tiedon pöytäkirjasta ja antanut suostumuksensa osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuinen oikeuden, holhouksen tai holhoojan turvassa
  • Vapautensa menettäneet henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on munasarjojen stimulaatio
Naisia ​​seurattiin Rennesin yliopistollisen sairaalan MAP-keskuksessa munasarjojen stimulaation seurantaan. Estradiolin annostus
Diagnostinen testi: Estradiolin annostus

Tutkimus perustuu ranskalaisen yrityksen (NGBiotech) patentoimaan konseptiin, jossa käytetään kapillaariverikokeita, joissa käytetään sivuvirtausta migraatiolla kalvolla raskaustestin tapaan.

Tämä tutkimus on siksi toteutettavuustutkimus estradiolin annostuksen pikatestistä munasarjojen stimulaation seurannan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden testien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
Tuloksen antaneiden testien määrä (arvo mikä tahansa)
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Todella positiivisten testitulosten määrä (vertailu estradiolitasoon verinäytteessä, kultastandardina)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Spesifisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Todellisten negatiivisten testitulosten määrä (vertailu estradiolitasoon verinäytteessä, kultastandardina)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Celia RAVEL, MD, PhD, Chu Rennes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC15_3019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Estradiolin annostus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa