Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszone monitorowanie prokreacji wspomaganej medycznie (NGAMP)

4 września 2017 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Ulepszone monitorowanie prokreacji wspomaganej medycznie (MAP).

Opieka nad pacjentem w prokreacji wspomaganej medycznie (MAP) wymaga ścisłego i regularnego monitorowania zmian stężenia estradiolu. To monitorowanie pozwala na dokładne dostosowanie dawki i czasu trwania leczenia dla każdej kobiety (co 24 lub 48 godzin) do 10 do 15 dni leczenia gonadotropinami. Estradiol (E2) jest wydzielany przez rosnące pęcherzyki jajnikowe i odzwierciedla ich wzrost i dojrzałość. Jego dawkowanie w osoczu umożliwia monitorowanie odpowiedzi jajników na stymulację.

Monitorowanie to wiąże się z kilkoma ograniczeniami, wśród których są zakłócenia w życiu zawodowym, stres, zmęczenie, które mogą zmienić odpowiedź na leczenie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu poprawy komfortu pacjentów już znajdujących się w stanie silnego stresu proponuje się uproszczenie tego monitoringu. Opracowanie testu z pełnej krwi o natychmiastowym uwalnianiu do uproszczonego monitorowania poziomu estradiolu zapewni znaczny komfort w postępowaniu z pacjentami. Pacjenci ci są poddawani znacznemu stresowi emocjonalnemu i fizycznemu, a opracowanie tego testu zmniejszy negatywne konsekwencje, jakie z tego wynikają.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35000
        • Rennes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety obserwowano w ośrodku MAP Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes w celu monitorowania stymulacji jajników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety powyżej 18 lat
  • Pacjentka obserwowana w celu monitorowania stymulacji jajników;
  • Po otrzymaniu informacji o protokole i wyrażeniu zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba dorosła znajdująca się pod ochroną wymiaru sprawiedliwości, kurateli lub kurateli
  • Osoby pozbawione wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety ze stymulacją jajników
Kobiety obserwowane w ośrodku MAP Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes w celu monitorowania stymulacji jajników Dawkowanie estradiolu
Test diagnostyczny: Dawkowanie estradiolu

Badanie opiera się na koncepcji badania krwi włośniczkowej z przepływem bocznym poprzez migrację na membranie, podobnie jak test ciążowy, opatentowanej przez francuską firmę (NGBiotech).

Niniejsze badanie jest zatem studium wykonalności szybkiego testu na dawkowanie estradiolu podczas monitorowania stymulacji jajników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik udanych testów
Ramy czasowe: 1 godzina
Liczba testów dających wynik (niezależnie od wartości)
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Odsetek prawdziwie dodatnich wyników testu (porównanie z poziomem estradiolu w próbce krwi, jako złoty standard)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Specyficzność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Odsetek prawdziwie negatywnych wyników testu (porównanie z poziomem estradiolu w próbce krwi, jako złoty standard)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Celia RAVEL, MD, PhD, Chu Rennes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC15_3019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dawkowanie estradiolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj