Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret medicinsk assisteret forplantningsovervågning (NGAMP)

4. september 2017 opdateret af: Rennes University Hospital

Forbedret Medical Assisted Procreation (MAP) overvågning

Patientbehandling i Medically Assisted Procreation (MAP) kræver en tæt og regelmæssig overvågning af udviklingen af ​​østradiolfrekvensen. Denne monitorering gør det muligt at justere dosis og behandlingsvarighed nøjagtigt for hver kvinde (hver 24. eller 48. time) op til 10 til 15 dages behandling med gonadotropiner. Østradiol (E2) udskilles af de voksende ovariefollikler og afspejler deres vækst og modenhed. Dens plasmadosis gør det muligt at overvåge æggestokkens reaktion på stimulering.

Denne overvågning involverer flere begrænsninger, blandt andet forstyrrelse af arbejdslivet, stress, træthed, der kan ændre reaktionen på behandlingen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at forbedre komforten for patienter, der allerede er under alvorlig stress, foreslås en forenkling af denne overvågning. Udviklingen af ​​en fuldblodsprøve med øjeblikkelig frigivelse til forenklet overvågning af østradiolniveauer vil give betydelig komfort i behandlingen af ​​patienter. Disse patienter er udsat for betydelig følelsesmæssig og fysisk stress, og udviklingen af ​​denne test vil reducere de negative konsekvenser, der opstår.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder fulgte efter i MAP-centret på Rennes Universitetshospital til overvågning af ovariestimulering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år
  • Patienten fulgtes til overvågning af ovariestimulering;
  • Efter at have modtaget information om protokollen og givet samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen under beskyttelse af retfærdighed, værgemål eller kuratur
  • Frihedsberøvede personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med ovariestimulering
Kvinder fulgtes i MAP-centret på Rennes Universitetshospital til overvågning af ovariestimulering. Dosering af østradiol
Diagnostisk test: Dosering af østradiol

Undersøgelsen er baseret på et koncept, der anvender kapillære blodprøver ved hjælp af lateral flow ved migration på membran svarende til en graviditetstest, patenteret af et fransk firma (NGBiotech).

Denne undersøgelse er derfor en feasibility-undersøgelse af en hurtig test for østradioldosis under monitorering af ovariestimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af vellykkede tests
Tidsramme: 1 time
Antal test, der giver et resultat (uanset værdien)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Hyppighed af sande positive testresultater (sammenligning med østradiolniveau i blodprøve, som guldstandard)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Specificitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Hyppighed af sande negative testresultater (sammenligning med østradiolniveau i blodprøve, som guldstandard)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Celia RAVEL, MD, PhD, Chu Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2017

Først opslået (Faktiske)

7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC15_3019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dosering af østradiol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner