ガミースマイルのボトックス

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセント
2. 18歳以上の男性または女性
3. 中切歯から 4 mm (パート A)、または 2 ～ 4 mm (パート B) を超える笑顔中の前歯肉の露出。
4. -ベースラインで陰性の尿妊娠検査を提示し、効果的な避妊法を使用する、出産の可能性のある被験者。
5. 治験責任医師の判断によると、被験者は健康です。
6. -研究への参加についてインフォームドコンセントを理解し、提供する意思があり、その能力を持ち、研究者とコミュニケーションをとることができる被験者。

除外基準:

1. 妊娠中または妊娠を希望する女性で、審査後8ヶ月以内
2. 他の臨床試験に参加している被験者
3. -研究領域に影響を与える以前の手術
4. -腫瘍性、筋肉または神経疾患のある被験者
5. -過去12か月以内にガミースマイルに対するボツリヌス毒素治療を受けた被験者 包含日
6. -ボツリヌス毒素治療を受けている被験者 過去6か月以内に他の化粧品の適応症のために 含まれる日
7. -アミノグリコシドおよびペニシラミン抗生物質、キニーネまたはカルシウムチャネル遮断薬を使用している被験者
8. -注射する領域に炎症または活動性感染症がある被験者
9. -製剤の成分に対する過敏症の病歴のある被験者。
10. 非協力的な患者、または指示に従うことができない神経障害のある患者、またはフォローアップ検査に戻ることを望まないことが予測される患者。
11. -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない被験者。