Botox til Gummy Smile

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informeret samtykke
2. Hanner eller kvinder ≥ 18 år
3. Forreste tandkødseksponering under smil større end 4 mm målt fra den centrale fortand (del A) eller 2-4 mm (del B).
4. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som viser en negativ uringraviditetstest ved baseline og bruger en effektiv præventionsmetode.
5. Forsøgspersonerne er ved godt helbred som vurderet af investigator.
6. Forsøgspersoner, der er villige og har evnen til at forstå og give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og er i stand til at kommunikere med investigator.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide kvinder eller kvinder, der har til hensigt at blive gravide inden for de næste 8 måneder efter screeningen for berettigelse
2. Forsøgspersoner, der deltager i andre kliniske forsøg
3. Enhver tidligere operation, der påvirker studieområdet
4. Personer med neoplastisk, muskulær eller neurologisk sygdom
5. Forsøgspersoner, der har modtaget botulinumtoksinbehandling for gummismil inden for de foregående 12 måneder før inklusionsdatoen
6. Forsøgspersoner, der har modtaget botulinumtoksinbehandling for enhver anden kosmetisk indikation inden for de seneste 6 måneder før inklusionsdatoen
7. Forsøgspersoner, der bruger aminoglykosider og penicillaminantibiotika, kinin- eller calciumkanalblokkere
8. Personer med betændelse eller aktiv infektion i det område, der skal injiceres
9. Forsøgspersoner med historie med følsomhed over for komponenterne i formuleringen.
10. Usamarbejdsvillige patienter eller patienter med neurologiske lidelser, som ikke er i stand til at følge anvisningerne, eller som forudsigeligt ikke er villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser.
11. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke.