Botox para sorriso gengival

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito
2. Homens ou mulheres ≥ 18 anos
3. Exposição gengival anterior durante o sorriso maior que 4 mm medidos a partir do dente incisivo central (parte A), ou 2-4 mm (parte B).
4. Sujeitas com potencial para engravidar que apresentem um teste de gravidez de urina negativo no início do estudo e usem um método contraceptivo eficaz.
5. Os sujeitos estão de boa saúde, conforme julgado pelo investigador.
6. Indivíduos que desejam e têm a capacidade de entender e fornecer consentimento informado para a participação no estudo e são capazes de se comunicar com o investigador.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou mulheres com intenção de engravidar nos próximos 8 meses após a triagem para elegibilidade
2. Indivíduos que participam de outros ensaios clínicos
3. Qualquer cirurgia anterior que afete a área de estudo
4. Indivíduos com doença neoplásica, muscular ou neurológica
5. Indivíduos que receberam tratamento com toxina botulínica para sorriso gengival nos últimos 12 meses antes da data de inclusão
6. Indivíduos que receberam tratamento com toxina botulínica para qualquer outra indicação cosmética nos 6 meses anteriores à data de inclusão
7. Indivíduos em uso de antibióticos aminoglicosídeos e penicilamina, quinina ou bloqueadores dos canais de cálcio
8. Indivíduos com inflamação ou infecção ativa na área a ser injetada
9. Indivíduos com histórico de sensibilidade aos componentes da formulação.
10. Pacientes não cooperativos ou com distúrbios neurológicos incapazes de seguir instruções ou que previsivelmente não desejam retornar para exames de acompanhamento.
11. Sujeitos incapazes de entender o protocolo ou dar consentimento informado.