1型糖尿病における就学前のCGM使用とグルコース変動
2017年10月2日 更新者：University of Ljubljana, Faculty of Medicine
1型糖尿病の就学前児童における血糖変動に対する継続的血糖モニタリングの使用の影響
この臨床研究の目的は、CSII で治療を受けた T1D の就学前児童における血糖変動 (GV) に対する持続血糖モニタリング (CGM) の使用の有効性を評価することです。
PDF 形式で保存された CGM および CSII からのダウンロードは、スロベニアの 1 型糖尿病を患うすべての就学前児童を対象に遡及的にレビューされ、分析されます。 グルコース変動および他の血糖パラメーターは、CGM が使用された期間 (CGM および SMBG データ) について個別に分析され、CGM が使用されなかった期間 (SMBG のみのデータ) と比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- UMC - University Children's Hospital Ljubljana
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
観察期間中にセンサーの使用を処方された7歳までの1型糖尿病の就学前児童の集団。
説明
包含基準:
- 1型糖尿病患者（診断から6か月以上）
- 少なくとも3ヶ月間のインスリン注入ポンプCSII療法
- 年齢 ≤ 7 歳
- 包含時の HbA1c ≧ 6.5 かつ < 10
- BMI SDS - 年齢の 95 パーセンタイル未満
除外基準:
- 代謝制御に影響を与える併発疾患
- 他の介入研究への参加
- 治験製品に対する既知または疑いのあるアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコースの変動
時間枠：3年
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CGM および血糖で測定されたグルコースレベルの SD および CV としてのグルコース変動
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均間質血糖値
時間枠：3年
|
CGM で測定した平均血糖値
|
3年
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|
平均血糖値
時間枠：3年
|
SMBGで測定した平均血糖値
|
3年
|
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HbA1c
時間枠：3年
|
グリコシル化ヘモグロビン
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月30日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月21日
最初の投稿 (実際)
2017年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月2日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of the Basque Country (UPV/EHU)Parasym Ltd.まだ募集していません
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