Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CGM-brug i førskolealderen og glukosevariabilitet ved type 1-diabetes

2. oktober 2017 opdateret af: University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Effekten af ​​kontinuerlig brug af glukosemonitorering på glukosevariation hos førskolebørn med type 1-diabetes

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) brug på glukosevariabilitet (GV) hos førskolebørn med T1D behandlet med CSII.

Downloads fra CGM og CSII gemt i pdf fra vil retrospektivt blive gennemgået og analyseret for alle førskolebørn med type 1 diabetes i Slovenien. Glukosevariabilitet og andre glykæmiske parametre vil blive analyseret separat for perioder, hvor CGM blev brugt (CGM- og SMBG-data) og sammenlignet med perioder, hvor CGM ikke blev brugt (kun SMBG-data).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • UMC - University Children's Hospital Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population af førskolebørn med type 1-diabetes i alderen op til 7 år, der fik ordineret sensorbrug i observationsperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Person med type 1-diabetes (> 6 måneder siden diagnosen)
  2. Insulininfusionspumpe CSII-behandling i mindst 3 måneder
  3. Alder ≤ 7 år
  4. HbA1c ved inklusion ≥ 6,5 og < 10
  5. BMI SDS - under 95. percentilen for alder

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidige sygdomme, der påvirker metabolisk kontrol
  2. Deltagelse i enhver anden interventionsundersøgelse
  3. Kendt eller mistænkt allergi over for prøveprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucose variabilitet
Tidsramme: 3 år
Glucosevariabilitet som SD og CV af glucoseniveauer målt med CGM og blodsukker
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig intersticial glukose
Tidsramme: 3 år
Gennemsnitlig glukose målt med CGM
3 år
Gennemsnitlig blodsukker
Tidsramme: 3 år
Gennemsnitlig glukose målt med SMBG
3 år
HbA1c
Tidsramme: 3 år
glykosileret hæmoglobin
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGM-GV-Preschool- SI-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med CGM TIL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner