제1형 당뇨병에서 유치원 CGM 사용 및 포도당 변동성
2017년 10월 2일 업데이트: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
제1형 당뇨병을 가진 미취학 아동의 포도당 변동성에 대한 지속적인 포도당 모니터링 사용의 효과
이 임상 연구의 목적은 CSII로 치료받은 T1D를 가진 미취학 아동의 포도당 변동성(GV)에 대한 연속 포도당 모니터링(CGM) 사용의 효능을 평가하는 것입니다.
에서 pdf로 저장된 CGM 및 CSII의 다운로드는 슬로베니아의 모든 1형 당뇨병 미취학 아동에 대해 소급 검토 및 분석됩니다. 포도당 변동성 및 기타 혈당 매개변수는 CGM이 사용된 기간(CGM 및 SMBG 데이터)에 대해 별도로 분석되고 CGM이 사용되지 않은 기간(SMBG만 데이터)과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- UMC - University Children's Hospital Ljubljana
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관찰 기간 동안 센서 사용을 처방받은 7세 이하의 제1형 당뇨병을 가진 미취학 아동의 인구.
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 환자(진단 후 > 6개월)
- 최소 3개월 동안 인슐린 주입 펌프 CSII 요법
- 연령 ≤ 7세
- 포함 시 HbA1c ≥ 6.5 및 < 10
- BMI SDS - 연령에 대한 95번째 백분위수 미만
제외 기준:
- 대사 조절에 영향을 미치는 수반되는 질병
- 기타 중재적 연구 참여
- 시험 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 변동성
기간: 삼 년
|
CGM 및 혈당으로 측정된 포도당 수준의 SD 및 CV로서의 포도당 변동성
|
삼 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 간질 포도당
기간: 삼 년
|
CGM으로 측정한 평균 포도당
|
삼 년
|
|
평균 혈당
기간: 삼 년
|
SMBG로 측정한 평균 포도당
|
삼 년
|
|
HbA1c
기간: 삼 년
|
당화 헤모글로빈
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
1형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
씨지엠온에 대한 임상 시험
-
University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito Bequest모병
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병
-
Shanghai 6th People's HospitalShenzhen Center for Chronic Disease Control; Shenzhen Baoan District People 's Hospital; Shenzhen... 그리고 다른 협력자들모병