Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дошкольное использование CGM и вариабельность уровня глюкозы при диабете 1 типа

2 октября 2017 г. обновлено: University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Влияние использования непрерывного мониторинга уровня глюкозы на вариабельность уровня глюкозы у детей дошкольного возраста с диабетом 1 типа

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) в отношении вариабельности уровня глюкозы (GV) у детей дошкольного возраста с СД1, получавших ППИИ.

Загрузки из CGM и CSII, сохраненные в формате pdf, будут ретроспективно рассмотрены и проанализированы для всех детей дошкольного возраста с диабетом 1 типа в Словении. Вариабельность уровня глюкозы и другие гликемические параметры будут анализироваться отдельно для периодов, когда использовался метод CGM (данные CGM и SMBG), и по сравнению с периодами, когда CGM не использовался (данные только SMBG).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • UMC - University Children's Hospital Ljubljana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция детей дошкольного возраста с сахарным диабетом 1 типа в возрасте до 7 лет, которым в период наблюдения было назначено использование сенсора.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект с диабетом 1 типа (> 6 месяцев с момента постановки диагноза)
  2. Инсулиновая инфузионная помпа Терапия НПИИ не менее 3 месяцев
  3. Возраст ≤ 7 лет
  4. HbA1c при включении ≥ 6,5 и < 10
  5. ИМТ SDS - ниже 95-го процентиля для возраста

Критерий исключения:

  1. Сопутствующие заболевания, влияющие на метаболический контроль
  2. Участие в любом другом интервенционном исследовании
  3. Известная или предполагаемая аллергия на пробные продукты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность глюкозы
Временное ограничение: Три года
Вариабельность уровня глюкозы в виде SD и CV уровней глюкозы, измеренных с помощью CGM и уровня глюкозы в крови
Три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя интерстициальная глюкоза
Временное ограничение: Три года
Средний уровень глюкозы, измеренный с помощью CGM
Три года
Средний уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Три года
Средний уровень глюкозы, измеренный с помощью SMBG
Три года
HbA1c
Временное ограничение: Три года
гликозилированный гемоглобин
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CGM-GV-Preschool- SI-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CGM ВКЛ.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться