Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Óvodai CGM-használat és glükóz-variabilitás az 1-es típusú cukorbetegségben

2017. október 2. frissítette: University of Ljubljana, Faculty of Medicine

A folyamatos glükózmonitorozás hatása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő óvodáskorú gyermekek glükózszintjének változékonyságára

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a folyamatos glükózmonitorozás (CGM) hatékonyságának értékelése a glükóz variabilitásra (GV) CSII-vel kezelt, T1D-ben szenvedő óvodáskorú gyermekeknél.

A CGM-ből és a CSII-ből pdf-ben mentett letöltéseket visszamenőlegesen felülvizsgálják és elemzik minden szlovéniai 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő óvodáskorú gyermek esetében. A glükóz variabilitását és az egyéb glikémiás paramétereket külön elemzik azokra az időszakokra vonatkozóan, amikor CGM-et használtak (CGM és SMBG adatok), és összehasonlítják azokkal az időszakokkal, amikor nem használtak CGM-et (csak SMBG adatok).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • UMC - University Children's Hospital Ljubljana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 7 éves korig óvodás korú gyermekek populációja, akiknél szenzorhasználatot írtak elő a megfigyelési időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő alany (> 6 hónap a diagnózis óta)
  2. Inzulin infúziós pumpás CSII terápia legalább 3 hónapig
  3. Életkor ≤ 7 év
  4. HbA1c zárványkor ≥ 6,5 és < 10
  5. BMI SDS – a 95. percentilis alatt az életkor szerint

Kizárási kritériumok:

  1. Egyidejű betegségek, amelyek befolyásolják az anyagcsere szabályozását
  2. Részvétel bármilyen más intervenciós vizsgálatban
  3. Ismert vagy gyanított allergia a próbatermékekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükóz változékonysága
Időkeret: Három év
A glükóz variabilitása a CGM-mel és a vércukorszinttel mért glükózszint SD és CV-jeként
Három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos intersticiális glükóz
Időkeret: Három év
Átlagos glükóz a CGM-mel mérve
Három év
Átlagos vércukorszint
Időkeret: Három év
Az SMBG-vel mért átlagos glükóz
Három év
HbA1c
Időkeret: Három év
glikozilált hemoglobin
Három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CGM-GV-Preschool- SI-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a CGM BE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel