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1 型糖尿病的学龄前 CGM 使用和葡萄糖变异性

2017年10月2日 更新者：University of Ljubljana, Faculty of Medicine

连续血糖监测对学龄前 1 型糖尿病儿童血糖变异性的影响

本临床研究的目的是评估持续葡萄糖监测 (CGM) 对接受 CSII 治疗的 T1D 学龄前儿童葡萄糖变异性 (GV) 的疗效。

从 CGM 和 CSII 中以 pdf 格式保存的下载内容将对斯洛文尼亚所有患有 1 型糖尿病的学龄前儿童进行回顾性审查和分析。 将针对使用 CGM 的时期（CGM 和 SMBG 数据）分别分析葡萄糖变异性和其他血糖参数，并与未使用 CGM 的时期（仅 SMBG 数据）进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 斯洛文尼亚
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • UMC - University Children's Hospital Ljubljana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在观察期内规定使用传感器的 7 岁以下患有 1 型糖尿病的学龄前儿童的人口。

描述

纳入标准：

  1. 患有 1 型糖尿病的受试者（诊断后 > 6 个月）
  2. 胰岛素输注泵CSII治疗至少3个月
  3. 年龄 ≤ 7 岁
  4. 纳入时的 HbA1c ≥ 6.5 且 < 10
  5. BMI SDS - 低于年龄的第 95 个百分位数

排除标准：

  1. 影响代谢控制的伴随疾病
  2. 参与任何其他干预研究
  3. 已知或怀疑对试用产品过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖变异性
大体时间：三年
葡萄糖变异性作为用 CGM 和血糖测量的葡萄糖水平的 SD 和 CV
三年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均间质葡萄糖
大体时间：三年
用 CGM 测量的平均葡萄糖
三年
平均血糖
大体时间：三年
用 SMBG 测量的平均葡萄糖
三年
糖化血红蛋白
大体时间：三年
糖化血红蛋白
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月30日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2017年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月21日

首次发布 (实际的)

2017年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月2日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CGM-GV-Preschool- SI-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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