Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití CGM v předškolním věku a variabilita glukózy u diabetu 1. typu

2. října 2017 aktualizováno: University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Vliv používání kontinuálního monitorování glukózy na variabilitu glukózy u předškolních dětí s diabetem 1. typu

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost použití kontinuálního monitorování glukózy (CGM) na variabilitu glukózy (GV) u předškolních dětí s T1D léčených CSII.

Stažené soubory z CGM a CSII uložené ve formátu pdf z budou retrospektivně přezkoumány a analyzovány pro všechny předškolní děti s diabetem 1. typu ve Slovinsku. Variabilita glukózy a další glykemické parametry budou analyzovány odděleně pro období, kdy byl použit CGM (data CGM a SMBG), a porovnány s obdobími, kdy se CGM nepoužívalo (pouze data SMBG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • UMC - University Children's Hospital Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace předškolních dětí s diabetem 1. typu ve věku do 7 let, kterým bylo ve sledovaném období předepsáno použití senzorů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt s diabetem 1. typu (> 6 měsíců od diagnózy)
  2. Léčba CSII inzulínovou infuzní pumpou po dobu alespoň 3 měsíců
  3. Věk ≤ 7 let
  4. HbA1c při zařazení ≥ 6,5 a < 10
  5. BMI SDS – pod 95. percentilem pro věk

Kritéria vyloučení:

  1. Doprovodná onemocnění ovlivňující metabolickou kontrolu
  2. Účast v jakékoli jiné intervenční studii
  3. Známá nebo předpokládaná alergie na zkušební produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita glukózy
Časové okno: Tři roky
Variabilita glukózy jako SD a CV hladin glukózy měřená pomocí CGM a glukózy v krvi
Tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná intersticiální glukóza
Časové okno: Tři roky
Střední hodnota glukózy měřená pomocí CGM
Tři roky
Průměrná hladina glukózy v krvi
Časové okno: Tři roky
Průměrná hodnota glukózy měřená pomocí SMBG
Tři roky
HbA1c
Časové okno: Tři roky
glykosilovaný hemoglobin
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGM-GV-Preschool- SI-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na CGM zapnuto

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit