Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorschools CGM-gebruik en glucosevariabiliteit bij diabetes type 1

2 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Het effect van continue glucosemonitoring op de glucosevariabiliteit bij kleuters met diabetes type 1

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de werkzaamheid van het gebruik van continue glucosemonitoring (CGM) op de glucosevariabiliteit (GV) bij kleuters met T1D die worden behandeld met CSII.

Downloads van CGM en CSII die in pdf zijn opgeslagen, worden achteraf beoordeeld en geanalyseerd voor alle kleuters met type 1-diabetes in Slovenië. Glucosevariabiliteit en andere glycemische parameters zullen afzonderlijk worden geanalyseerd voor perioden waarin CGM werd gebruikt (CGM- en SMBG-gegevens) en vergeleken met perioden waarin CGM niet werd gebruikt (alleen SMBG-gegevens).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • UMC - University Children's Hospital Ljubljana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Populatie van voorschoolse kinderen met diabetes type 1 in de leeftijd tot 7 jaar aan wie in de observatieperiode sensorgebruik werd voorgeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersoon met diabetes type 1 (> 6 maanden sinds de diagnose)
  2. Insuline-infuuspomp CSII-therapie gedurende minimaal 3 maanden
  3. Leeftijd ≤ 7 jaar
  4. HbA1c bij opname ≥ 6,5 en < 10
  5. BMI SDS - onder het 95e percentiel voor leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige ziekten die de metabole controle beïnvloeden
  2. Deelname aan een ander interventioneel onderzoek
  3. Bekende of vermoede allergie voor proefproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose-variabiliteit
Tijdsspanne: Drie jaar
Glucosevariabiliteit als SD en CV van glucosewaarden gemeten met CGM en bloedglucose
Drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde interstitiële glucose
Tijdsspanne: Drie jaar
Gemiddelde glucose zoals gemeten met CGM
Drie jaar
Gemiddelde bloedglucose
Tijdsspanne: Drie jaar
Gemiddelde glucose zoals gemeten met SMBG
Drie jaar
HbA1c
Tijdsspanne: Drie jaar
geglycosileerde hemoglobine
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CGM-GV-Preschool- SI-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

Klinische onderzoeken op CGM AAN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren