Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Førskole CGM-bruk og glukosevariasjon ved type 1-diabetes

2. oktober 2017 oppdatert av: University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Effekten av kontinuerlig bruk av glukoseovervåking på glukosevariasjon hos førskolebarn med type 1-diabetes

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) bruk på glukosevariabilitet (GV) hos førskolebarn med T1D behandlet med CSII.

Nedlastinger fra CGM og CSII lagret i pdf fra vil bli gjennomgått og analysert i ettertid for alle førskolebarn med type 1 diabetes i Slovenia. Glukosevariabilitet og andre glykemiske parametere vil bli analysert separat for perioder da CGM ble brukt (CGM- og SMBG-data) og sammenlignet med perioder da CGM ikke ble brukt (bare SMBG-data).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • UMC - University Children's Hospital Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjon av førskolebarn med diabetes type 1 i alderen opp til 7 år som ble foreskrevet sensorbruk i observasjonsperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Person med type 1 diabetes (> 6 måneder siden diagnose)
  2. Insulininfusjonspumpe CSII-behandling i minst 3 måneder
  3. Alder ≤ 7 år
  4. HbA1c ved inkludering ≥ 6,5 og < 10
  5. BMI SDS - under 95. persentil for alder

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidige sykdommer som påvirker metabolsk kontroll
  2. Deltakelse i enhver annen intervensjonsstudie
  3. Kjent eller mistenkt allergi mot prøveprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosevariasjon
Tidsramme: Tre år
Glukosevariabilitet som SD og CV av glukosenivåer målt med CGM og blodsukker
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig interstisiell glukose
Tidsramme: Tre år
Gjennomsnittlig glukose målt med CGM
Tre år
Gjennomsnittlig blodsukker
Tidsramme: Tre år
Gjennomsnittlig glukose målt med SMBG
Tre år
HbA1c
Tidsramme: Tre år
glykosilert hemoglobin
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CGM-GV-Preschool- SI-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

Kliniske studier på CGM PÅ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere