Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikoulu CGM:n käyttö ja glukoosin vaihtelu tyypin 1 diabeteksessa

maanantai 2. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Jatkuvan glukoosivalvonnan vaikutus glukoosin vaihteluun esikouluikäisillä lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) käytön tehokkuutta glukoosivaihtelulle (GV) esikouluikäisillä lapsilla, joilla on T1D ja joita hoidetaan CSII:lla.

Lataukset CGM- ja CSII-tiedostoista, jotka on tallennettu pdf-muodossa kohteesta, tarkistetaan ja analysoidaan takautuvasti kaikkien esikouluikäisten lasten osalta, joilla on tyypin 1 diabetes Sloveniassa. Glukoosin vaihtelu ja muut glykeemiset parametrit analysoidaan erikseen ajanjaksoilta, jolloin CGM:ää käytettiin (CGM- ja SMBG-tiedot) ja verrataan ajanjaksoihin, jolloin CGM:ää ei käytetty (vain SMBG-tiedot).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • UMC - University Children's Hospital Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Esikouluikäisten tyypin 1 diabetesta sairastavien alle 7-vuotiaiden lasten väestö, joille määrättiin anturin käyttöä havaintojakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin 1 diabetesta sairastava (> 6 kuukautta diagnoosista)
  2. Insuliini-infuusiopumppu CSII-hoito vähintään 3 kuukauden ajan
  3. Ikä ≤ 7 vuotta
  4. HbA1c sisällyttämishetkellä ≥ 6,5 ja < 10
  5. BMI SDS - alle 95. prosenttipisteen iän mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat aineenvaihdunnan säätelyyn
  2. Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
  3. Tunnettu tai epäilty allergia kokeilutuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Glukoosivaihtelu SD- ja CV-glukoosipitoisuuksina mitattuna CGM:llä ja verensokerilla
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen interstitiaalinen glukoosi
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Keskimääräinen glukoosi CGM:llä mitattuna
Kolme vuotta
Keskimääräinen verensokeri
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Keskimääräinen glukoosi SMBG:llä mitattuna
Kolme vuotta
HbA1c
Aikaikkuna: Kolme vuotta
glykosiloitunut hemoglobiini
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CGM-GV-Preschool- SI-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset CGM PÄÄLLÄ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa