Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förskole-CGM-användning och glukosvariation vid typ 1-diabetes

2 oktober 2017 uppdaterad av: University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Effekten av kontinuerlig användning av glukosövervakning på glukosvariabilitet hos förskolebarn med typ 1-diabetes

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av kontinuerlig glukosövervakning (CGM) på glukosvariabilitet (GV) hos förskolebarn med T1D som behandlats med CSII.

Nedladdningar från CGM och CSII sparade i pdf från kommer att granskas i efterhand och analyseras för alla förskolebarn med typ 1-diabetes i Slovenien. Glukosvariabilitet och andra glykemiska parametrar kommer att analyseras separat för perioder då CGM användes (CGM- och SMBG-data) och jämfört med perioder då CGM inte användes (endast SMBG-data).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • UMC - University Children's Hospital Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Population av förskolebarn med typ 1-diabetes i åldern upp till 7 år som ordinerats sensoranvändning under observationsperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Person med typ 1-diabetes (> 6 månader sedan diagnos)
  2. Insulininfusionspump CSII-behandling i minst 3 månader
  3. Ålder ≤ 7 år
  4. HbA1c vid inkludering ≥ 6,5 och < 10
  5. BMI SDS - under 95:e percentilen för ålder

Exklusions kriterier:

  1. Samtidiga sjukdomar som påverkar metabol kontroll
  2. Deltagande i någon annan interventionsstudie
  3. Känd eller misstänkt allergi mot testprodukter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukosvariabilitet
Tidsram: Tre år
Glukosvariabilitet som SD och CV för glukosnivåer mätt med CGM och blodsocker
Tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig intersticial glukos
Tidsram: Tre år
Genomsnittlig glukos mätt med CGM
Tre år
Genomsnittlig blodsocker
Tidsram: Tre år
Genomsnittlig glukos mätt med SMBG
Tre år
HbA1c
Tidsram: Tre år
glykosilerat hemoglobin
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CGM-GV-Preschool- SI-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på CGM PÅ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera