妊娠後の健康: 産後のケアの改善
妊娠を超えた健康: パイロットの有用性と実現可能性試験
マイノリティの女性や社会経済的地位の低い女性は、望まない妊娠、妊娠間隔の短縮、授乳期間の短縮のリスクが大幅に高くなります。 母親、乳児、子供の健康に対する不適切な時期の妊娠と短期間の母乳育児の結果は、十分に文書化されています.
タイミングの悪い妊娠の割合を減らし、母乳育児の期間を延ばし、産後のその他の問題に対処するために、女性は従来の産後の訪問以外で産後のケアに従事する必要があります. 避妊カウンセリングと母乳育児のサポートに加えて、医療提供者は産後の訪問で多くの重要な母子の健康問題について話し合います。 これらには、(1) 産後気分障害のスクリーニングと紹介、(2) 妊娠合併症の心血管代謝への影響のスクリーニング、(3) 受胎間ケアについての話し合い、(4) 女性とプライマリケア提供者とのつながりが含まれます。 したがって、多くの専門学会が推奨しているように、分娩後 4 ～ 6 週間での標準的な産後の訪問は、女性の産後ケアにとってかなりの価値があります。
産後の訪問の出席率は、人種的および経済的健康格差に寄与するリソースが限られている女性では著しく低くなります。 優れた産前ケアを受けているにもかかわらず、Magee 外来診療所で産前ケアを受ける経済的に恵まれない女性のうち、産後の訪問に戻ってくるのはわずか 40% にすぎません。 メディケイド保険に加入している女性の 60% が産後健診に戻ってくるのに対し、民間保険に加入している女性の 82% 以上が、これらの全国的な傾向と平行しています。 メディケイド プログラムは、特に健康状態が悪化しやすい妊婦にサービスを提供するため、このギャップは重大です。 さらに、マイノリティの女性は不均衡にメディケイドを受け取っているため、メディケイドの受領者に焦点を当てた介入は、人種的および経済的格差に対処する可能性があります. これらのデータは、現在のケア モデルでは、すべての女性が産後に適切なヘルスケアの決定を下せるようにはなっておらず、最も脆弱な母親と赤ちゃんを不釣り合いに失敗させていることを示しています。
行動経済学から経験的に導き出された概念は、参加者がより良い健康上の決定を下すのを支援する介入を設計するために活用でき、特に産後のケアに役立つ可能性があります。
実現可能性試験は、頑固な健康に取り組むために成功裏に使用されてきた、行動経済学に縛られた合理性（情報過多）、現状維持バイアス（自制心の欠如）、ホバリング（注意の制限）、および枠組みによるインセンティブの 4 つのテナントに焦点を当てます。喫煙や肥満などの問題。 重要なことは、禁煙や減量とは異なり、産後ケアの多くの側面（来院の遵守や LARC の摂取など）は、患者側の継続的な行動を必要としないため、行動経済学の教訓に特に従う可能性があることです。
特定の目的 1: 将来の無作為化試験の実現可能性と許容性を評価するパイロット試験を実施して、産後の訪問の順守に対する妊娠を超えた健康の有効性を判断する。
特定の目的 2: 出産後の訪問の順守に対する、妊娠を超えた健康の影響を判断すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 分娩後 6 ～ 72 時間、18 ～ 50 歳、Magee-Womens Hospital の外来診療所および UPMC for You Medicaid 保険による出生前ケアの受領。
除外基準:
- 出産後 24 週間未満、胎児または新生児の死亡、英語を話せない、テキスト対応の電話なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：いつものお手入れ
いつもの産後ケア
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実験的：妊娠を超えた健康
産後のケア、教育、スケジューリングのための Web ベースのプログラム。
産後ケアへのコミットと復帰に対するインセンティブ。
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行動経済学に基づいたウェブベースの介入で、産後ケアの順守を改善するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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同意して研究介入を完了した適格な参加者の数
時間枠：産後1～4日
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大規模なランダム化比較試験の実現可能性を評価する
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産後1～4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後訪問の順守 - 産後訪問に戻った参加者の数。
時間枠：配達後21-56日
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参加者は産後の訪問に来ましたか
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配達後21-56日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRO16090292
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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