Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Healthy Beyond Pregnancy: Forbedring av postpartum omsorg

16. november 2023 oppdatert av: University of Pittsburgh

Healthy Beyond Pregnancy: En pilotforsøk på brukervennlighet og gjennomførbarhet

Minoritetskvinner og kvinner med lavere sosioøkonomisk status har betydelig økt risiko for utilsiktede graviditeter, kort inter-graviditetsintervall og kort varighet av amming. Konsekvensene av dårlig tidsbestemte svangerskap og kort varighet av amming for helsen til mødre, spedbarn og barn er godt dokumentert.

For å redusere antallet svangerskap som er dårlig tidsbestemt, øke ammevarigheten og ta opp andre postpartum bekymringer kvinner må være engasjert i postpartum omsorg utenom det tradisjonelle postpartum besøk. I tillegg til prevensjonsrådgivning og ammestøtte, diskuterer leverandørene en rekke viktige helseproblemer for mødre og barn ved besøket etter fødselen. Disse inkluderer (1) screening og henvisning for postpartum stemningslidelser (2) screening for kardiometabolske konsekvenser av svangerskapskomplikasjoner, (3) diskusjon av interkonceptionsbehandling og (4) å koble kvinner til en primærhelsepersonell. Derfor, som anbefalt av en rekke profesjonelle foreninger, har standard postpartum besøk 4 til 6 uker etter fødselen betydelig verdi for kvinners postpartum omsorg.

Oppmøteraten for besøket etter fødselen er markant lavere for kvinner med begrensede ressurser som bidrar til rasemessige og økonomiske helseforskjeller. Til tross for at de har mottatt utmerket svangerskapsomsorg, kommer bare 40 % av de økonomisk vanskeligstilte kvinnene som mottar svangerskapsomsorg ved Magee poliklinikk tilbake for besøket etter fødselen. Disse parallelle nasjonale trendene, der 60 % av kvinnene med Medicaid-forsikring kommer tilbake for en postpartum-sjekk sammenlignet med over 82 % av kvinnene med privat forsikring. Medicaid-programmer tjener gravide kvinner som er spesielt sårbare for dårlige helseutfall, og derfor er dette gapet kritisk. I tillegg mottar minoritetskvinner uforholdsmessig Medicaid, og dermed har intervensjoner som fokuserer på Medicaid-mottakere potensial til å adressere rasemessige så vel som økonomiske forskjeller. Disse dataene viser at den nåværende omsorgsmodellen ikke engasjerer alle kvinner til å ta gode beslutninger om helsevesenet etter fødselen og svikter uforholdsmessig våre mest sårbare mødre og babyer.

Empirisk avledede konsepter fra atferdsøkonomi kan utnyttes til å designe intervensjoner som støtter deltakerne til å ta bedre helsebeslutninger og kan være spesielt nyttige for omsorg etter fødsel.

Gjennomførbarhetsforsøket vil fokusere på fire leietakere med atferdsøkonomisk avgrenset rasjonalitet (informasjonsoverbelastning), status quo-bias (manglende selvkontroll), sveving (begrenset oppmerksomhet) og innrammede insentiver – som har blitt brukt med suksess for å takle sta helse problemer som røyking og overvekt. Viktigere, i motsetning til tobakksavvenning eller vekttap, krever mange aspekter av postpartum omsorg, for eksempel overholdelse av besøket eller opptak av LARC, ikke pågående handling fra en del av pasienten og kan derfor være spesielt mottagelig for leksjonene om atferdsøkonomi.

Spesifikt mål 1: Å gjennomføre en pilotforsøk som evaluerer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en fremtidig randomisert studie for å bestemme effekten av Healthy Beyond Pregnancy ved overholdelse av besøket etter fødselen.

Spesifikt mål 2: Å bestemme virkningen av Healthy Beyond Pregnancy på overholdelse av besøket etter fødselen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postpartum 6-72 timer fra levering, i alderen 18-50 år, mottak av svangerskapsomsorg gjennom Magee-Womens Hospital poliklinikk og UPMC for You Medicaid-forsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Levering mindre enn 24 uker, foster- eller nyfødtdød, ikke-engelsktalende, ingen tekstaktivert telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Vanlig postpartum omsorg
Eksperimentell: Sunn utover graviditeten
Nettbasert program for fødselsomsorg og utdanning og planlegging. Insentiv for å forplikte seg og returnere for postpartum omsorg.
Nettbasert intervensjon basert på atferdsøkonomi og designet for å forbedre etterlevelse med postpartum omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvalifiserte deltakere som samtykker og fullfører studieintervensjon
Tidsramme: 1-4 dager etter fødsel
Vurder gjennomførbarheten av en større randomisert kontrollert studie
1-4 dager etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse med fødselsbesøk - antall deltakere som kommer tilbake for fødselsbesøk.
Tidsramme: 21-56 dager etter levering
Kom deltakeren på besøk etter fødselen
21-56 dager etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRO16090292

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleie etter fødsel

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Abonnere