- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03296774
Saludable más allá del embarazo: mejora de la atención posparto
Healthy Beyond Pregnancy: una prueba piloto de usabilidad y factibilidad
Las mujeres pertenecientes a minorías y las mujeres de nivel socioeconómico más bajo tienen un riesgo significativamente mayor de embarazos no deseados, intervalos cortos entre embarazos y duración corta de la lactancia materna. Las consecuencias de los embarazos inoportunos y la corta duración de la lactancia materna para la salud de las madres, los lactantes y los niños están bien documentadas.
Para disminuir las tasas de embarazos inoportunos, aumentar la duración de la lactancia y abordar otras preocupaciones posparto, las mujeres deben participar en su atención posparto fuera de la visita posparto tradicional. Además de la consejería anticonceptiva y el apoyo a la lactancia, los proveedores discuten una serie de temas importantes de salud maternoinfantil en la visita posparto. Estos incluyen (1) detección y derivación para trastornos del estado de ánimo posparto (2) detección de consecuencias cardiometabólicas de complicaciones del embarazo, (3) discusión sobre la atención interconcepcional y (4) conexión de mujeres con un proveedor de atención primaria. Por lo tanto, como lo recomiendan numerosas sociedades profesionales, la visita posparto estándar a las 4 a 6 semanas después del parto tiene un valor considerable para la atención posparto de las mujeres.
Las tasas de asistencia a la visita posparto son marcadamente más bajas para las mujeres con recursos limitados que contribuyen a las disparidades de salud raciales y económicas. A pesar de recibir una excelente atención prenatal, solo el 40 % de las mujeres económicamente desfavorecidas que reciben atención prenatal en la clínica ambulatoria de Magee regresan para su visita posparto. Estas tendencias nacionales paralelas, donde el 60 % de las mujeres con seguro de Medicaid regresan para un chequeo posparto en comparación con más del 82 % de las mujeres con seguro privado. Los programas de Medicaid atienden a las mujeres embarazadas que son particularmente vulnerables a los malos resultados de salud y, por lo tanto, esta brecha es crítica. Además, las mujeres pertenecientes a minorías reciben Medicaid de manera desproporcionada y, por lo tanto, las intervenciones que se centran en los beneficiarios de Medicaid tienen el potencial de abordar las disparidades raciales y económicas. Estos datos demuestran que el modelo de atención actual no involucra a todas las mujeres para que tomen buenas decisiones de atención médica después del parto y les está fallando de manera desproporcionada a nuestras madres y bebés más vulnerables.
Los conceptos derivados empíricamente de la economía del comportamiento se pueden aprovechar para diseñar intervenciones que ayuden a los participantes a tomar mejores decisiones de salud y pueden ser particularmente útiles para la atención posparto.
La prueba de factibilidad se centrará en cuatro inquilinos de la racionalidad limitada por la economía del comportamiento (sobrecarga de información), el sesgo del statu quo (falta de autocontrol), el vaivén (atención limitada) y los incentivos enmarcados, que se han utilizado con éxito para abordar problemas de salud obstinados. problemas como el tabaquismo y la obesidad. Es importante destacar que, a diferencia de la cesación del tabaco o la pérdida de peso, muchos aspectos de la atención posparto, como el cumplimiento de la visita o la adopción de LARC, no requieren una acción continua por parte de la paciente y, por lo tanto, pueden ser particularmente susceptibles a las lecciones de la economía conductual.
Objetivo específico 1: realizar un ensayo piloto que evalúe la viabilidad y aceptabilidad de un futuro ensayo aleatorizado para determinar la eficacia de Healthy Beyond Pregnancy en el cumplimiento de la visita posparto.
Objetivo Específico 2: Determinar el impacto de Healthy Beyond Pregnancy en la adherencia a la visita posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Posparto De 6 a 72 horas desde el parto, de 18 a 50 años, recepción de atención prenatal a través de la clínica para pacientes ambulatorios de Magee-Womens Hospital y seguro de Medicaid UPMC for You.
Criterio de exclusión:
- Parto antes de las 24 semanas, muerte fetal o neonatal, no habla inglés, no tiene teléfono habilitado para texto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Cuidado usual
Atención posparto habitual
|
|
Experimental: Saludable más allá del embarazo
Programa basado en la web para atención y educación posparto y programación.
Incentivo por internamiento y retorno para atención posparto.
|
Intervención basada en la web fundamentada en la economía del comportamiento y diseñada para mejorar la adherencia a la atención posparto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes elegibles que dan su consentimiento y completan la intervención del estudio
Periodo de tiempo: 1-4 días posparto
|
Evaluar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio más grande
|
1-4 días posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cumplimiento con la visita posparto: número de participantes que regresan para la visita posparto.
Periodo de tiempo: 21-56 días después del parto
|
¿Vino la participante para la visita posparto?
|
21-56 días después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- PRO16090292
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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