- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03296774
Egészséges a terhességen túl: a szülés utáni gondozás javítása
Egészséges a terhességen túl: kísérleti használhatósági és megvalósíthatósági próba
A kisebbségi nők és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú nők jelentősen megnövekedett kockázatnak vannak kitéve a nem kívánt terhesség, a rövid terhességek közötti intervallum és a rövid szoptatás kockázatának. A rosszul időzített terhesség és a rövid ideig tartó szoptatás következményei az anyák, csecsemők és gyermekek egészségére jól dokumentáltak.
A rosszul időzített terhességek arányának csökkentése, a szoptatás időtartamának növelése és a szülés utáni egyéb aggályok kezelése érdekében a nőknek a hagyományos szülés utáni látogatáson kívül is részt kell venniük a szülés utáni gondozásban. A fogamzásgátlási tanácsadáson és a szoptatási támogatáson túl a szülés utáni vizit alkalmával a szolgáltatók számos fontos anya- és gyermekegészségügyi kérdést megvitatnak. Ezek közé tartozik (1) a szülés utáni hangulati rendellenességek szűrése és beutalása (2) a terhességi szövődmények kardiometabolikus következményeinek szűrése, (3) a fogantatások közötti gondozás megvitatása és (4) a nők és az alapellátó szolgáltató kapcsolata. Így, ahogy azt számos szakmai társaság ajánlja, a szülés utáni 4-6 héttel végzett szokásos szülés utáni látogatás jelentős értékkel bír a nők szülés utáni gondozásában.
A szülés utáni látogatáson való részvételi arány jelentősen alacsonyabb a korlátozott erőforrásokkal rendelkező nők esetében, ami hozzájárul a faji és gazdasági egészségi egyenlőtlenségekhez. Annak ellenére, hogy kiváló terhesgondozásban részesülnek, a Magee ambulancián terhesgondozásban részesülő, gazdaságilag hátrányos helyzetű nők mindössze 40%-a tér vissza a szülés utáni látogatásra. Ezek a párhuzamos nemzeti trendek, ahol a Medicaid-biztosítással rendelkező nők 60%-a tér vissza szülés utáni kivizsgálásra, míg a magánbiztosítással rendelkező nők több mint 82%-a. A Medicaid programok olyan terhes nőket szolgálnak ki, akik különösen ki vannak téve a rossz egészségi állapotnak, ezért ez a szakadék kritikus. Ezenkívül a kisebbséghez tartozó nők aránytalanul kapnak Medicaid-et, így a Medicaid-ben részesülőkre összpontosító beavatkozások képesek kezelni a faji és a gazdasági egyenlőtlenségeket. Ezek az adatok azt mutatják, hogy a jelenlegi gondozási modell nem kötelez minden nőt a szülés utáni megfelelő egészségügyi döntés meghozatalára, és aránytalanul kudarcot vall a legsebezhetőbb anyukák és babák számára.
A viselkedési közgazdaságtanból empirikusan levezetett fogalmak felhasználhatók olyan beavatkozások tervezésére, amelyek támogatják a résztvevőket abban, hogy jobb egészségügyi döntéseket hozzanak, és különösen hasznosak lehetnek a szülés utáni gondozásban.
A megvalósíthatósági próba a viselkedési közgazdaságtan által kötött racionalitás (információs túlterheltség), a status quo elfogultság (önkontroll hiánya), a lebegés (korlátozott figyelem) és a keretezett ösztönzők négy bérlőjére összpontosít, amelyeket sikeresen alkalmaztak a makacs egészségi állapot leküzdésére. problémák, mint például a dohányzás és az elhízás. Fontos, hogy a dohányzásról vagy a fogyástól eltérően a szülés utáni gondozás számos aspektusa, mint például a vizit betartása vagy a LARC felvétele, nem igényel folyamatos beavatkozást a beteg részéről, és így különösen alkalmas lehet a viselkedési közgazdaságtan tanulságaira.
1. specifikus cél: Egy kísérleti kísérlet lefolytatása egy jövőbeli randomizált vizsgálat megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelésére, hogy meghatározzák az Egészséges terhességen túlmenően hatékonyságát a szülés utáni vizit betartására.
2. specifikus cél: Meghatározni, hogy az Egészséges terhességen túl milyen hatással van a szülés utáni vizit betartására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés után 6-72 órával a szüléstől, 18-50 évesek, terhesgondozásban részesültek a Magee-Womens Kórház ambulanciáján és az UPMC for You Medicaid biztosításán keresztül.
Kizárási kritériumok:
- 24 hétnél rövidebb szállítás, magzati vagy újszülöttkori halálozás, nem angolul beszélő, szöveges üzenet nélküli telefon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szokásos Gondozás
Szokásos szülés utáni gondozás
|
|
|
Kísérleti: Egészséges a terhességen túl
Web-alapú program a szülés utáni gondozáshoz, oktatáshoz és ütemezéshez.
Szülés utáni gondozás elvállalásának és visszatérésének ösztönzése.
|
Web-alapú beavatkozás, amely a viselkedési közgazdaságtanon alapul, és a szülés utáni gondozáshoz való ragaszkodás javítására készült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik beleegyeznek és befejezik a vizsgálati beavatkozást
Időkeret: 1-4 nappal a szülés után
|
Mérje fel egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságát
|
1-4 nappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni vizit betartása – a szülés utáni látogatásra visszatérő résztvevők száma.
Időkeret: 21-56 nappal a szállítás után
|
A résztvevő szülés utáni látogatásra jött?
|
21-56 nappal a szállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO16090292
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni gondozás
-
Liu ChengAktív, nem toborzó
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityToborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceMég nincs toborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Toborzás
-
University of PecsToborzás
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CA | Alapvető fizikai erőnlétKína
-
Azienda Usl di BolognaMég nincs toborzás
-
British Columbia Cancer AgencyToborzás
Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ToborzásHematopoietikus őssejt transzplantáció | CAR-T sejtterápiaEgyesült Államok
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalBefejezveDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Thomas Jefferson UniversityBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóTanári gyakorlat | Jelnyelvi készségekEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás