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Gesund über die Schwangerschaft hinaus: Verbesserung der postpartalen Versorgung

16. November 2023 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Gesund über die Schwangerschaft hinaus: Eine Pilot-Usability- und Machbarkeitsstudie

Frauen aus Minderheitengruppen und Frauen mit niedrigerem sozioökonomischem Status haben ein signifikant erhöhtes Risiko für ungewollte Schwangerschaften, kurze Schwangerschaftsabstände und kurze Stillzeiten. Die Folgen eines ungünstigen Schwangerschaftszeitpunkts und einer kurzen Stilldauer für die Gesundheit von Müttern, Säuglingen und Kindern sind gut dokumentiert.

Um die Raten von Schwangerschaften zu einem ungünstigen Zeitpunkt zu verringern, die Stilldauer zu verlängern und andere postpartale Probleme anzugehen, müssen Frauen außerhalb des traditionellen postpartalen Besuchs in ihre postpartale Betreuung einbezogen werden. Neben der Verhütungsberatung und Stillunterstützung besprechen die Anbieterinnen beim Besuch nach der Geburt eine Reihe wichtiger Fragen der Gesundheit von Mutter und Kind. Dazu gehören (1) Screening und Überweisung auf postpartale Stimmungsstörungen, (2) Screening auf kardiometabolische Folgen von Schwangerschaftskomplikationen, (3) Erörterung der Betreuung zwischen den Empfängnissen und (4) Verbindung von Frauen mit einem Hausarzt. Daher hat, wie von zahlreichen Fachgesellschaften empfohlen, der postpartale Standardbesuch 4 bis 6 Wochen nach der Entbindung einen erheblichen Wert für die postpartale Betreuung von Frauen.

Die Teilnahmequoten für den Besuch nach der Geburt sind bei Frauen mit begrenzten Ressourcen, die zu rassischen und wirtschaftlichen Gesundheitsunterschieden beitragen, deutlich niedriger. Trotz ausgezeichneter vorgeburtlicher Versorgung kommen nur 40 % der wirtschaftlich benachteiligten Frauen, die in der Magee-Ambulanz vorgeburtliche Betreuung erhalten, zu ihrem Wochenbettbesuch zurück. Diese parallelen nationalen Trends, bei denen 60 % der Frauen mit Medicaid-Versicherung für eine postpartale Untersuchung zurückkehren, verglichen mit über 82 % der Frauen mit Privatversicherung. Medicaid-Programme dienen schwangeren Frauen, die besonders anfällig für schlechte Gesundheitsergebnisse sind, und daher ist diese Lücke kritisch. Darüber hinaus erhalten Frauen aus Minderheiten überproportional Medicaid, und daher haben Interventionen, die sich auf Medicaid-Empfänger konzentrieren, das Potenzial, sowohl rassische als auch wirtschaftliche Unterschiede anzugehen. Diese Daten zeigen, dass das derzeitige Versorgungsmodell nicht alle Frauen dazu anregt, nach der Geburt eine gute Entscheidung für die Gesundheitsversorgung zu treffen, und unsere am stärksten gefährdeten Mütter und Babys überproportional im Stich lässt.

Empirisch abgeleitete Konzepte aus der Verhaltensökonomie können genutzt werden, um Interventionen zu entwerfen, die die Teilnehmer dabei unterstützen, bessere Gesundheitsentscheidungen zu treffen, und möglicherweise besonders nützlich für die postpartale Versorgung sind.

Die Durchführbarkeitsstudie konzentriert sich auf vier Mieter der verhaltensökonomisch begrenzten Rationalität (Informationsüberlastung), der Status-quo-Voreingenommenheit (mangelnde Selbstkontrolle), des Schwebens (begrenzte Aufmerksamkeit) und der gerahmten Anreize, die erfolgreich zur Bekämpfung hartnäckiger Gesundheit eingesetzt wurden Probleme wie Rauchen und Fettleibigkeit. Wichtig ist, dass im Gegensatz zu Tabakentwöhnung oder Gewichtsabnahme viele Aspekte der postpartalen Betreuung, wie z. B. die Einhaltung des Besuchs oder die Einnahme von LARC, keine laufenden Maßnahmen seitens der Patientin erfordern und daher für die Lehren der Verhaltensökonomie besonders zugänglich sind.

Spezifisches Ziel 1: Durchführung einer Pilotstudie zur Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer zukünftigen randomisierten Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Healthy Beyond Pregnancy bei der Einhaltung des postpartalen Besuchs.

Spezifisches Ziel 2: Bestimmung der Auswirkungen von „Gesund über die Schwangerschaft hinaus“ auf die Einhaltung des postpartalen Besuchs.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postpartum 6-72 Stunden nach der Entbindung, Alter 18-50, Erhalt der vorgeburtlichen Versorgung durch die Ambulanz des Magee-Womens Hospital und die UPMC for You Medicaid-Versicherung.

Ausschlusskriterien:

  • Lieferung in weniger als 24 Wochen, fetaler oder neonataler Tod, nicht englischsprachig, kein textfähiges Telefon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Übliche postpartale Betreuung
Experimental: Gesund über die Schwangerschaft hinaus
Webbasiertes Programm für postpartale Betreuung, Aufklärung und Planung. Anreiz für die Verpflichtung und Rückkehr zur postpartalen Betreuung.
Webbasierte Intervention, die auf Verhaltensökonomie basiert und darauf ausgelegt ist, die Einhaltung der postpartalen Betreuung zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die zustimmen und die Studienintervention abschließen
Zeitfenster: 1-4 Tage nach der Geburt
Bewerten Sie die Machbarkeit einer größeren randomisierten kontrollierten Studie
1-4 Tage nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Besuchs nach der Geburt – Anzahl der Teilnehmer, die für einen Besuch nach der Geburt zurückkehren.
Zeitfenster: 21-56 Tage nach Lieferung
Ist die Teilnehmerin zu einem Besuch nach der Geburt gekommen?
21-56 Tage nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO16090292

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Wochenbettpflege

Klinische Studien zur Übliche Pflege

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