Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosamt bortom graviditeten: förbättra vård efter förlossningen

16 november 2023 uppdaterad av: University of Pittsburgh

Healthy Beyond Pregnancy: Ett pilotförsök med användbarhet och genomförbarhet

Minoritetskvinnor och kvinnor med lägre socioekonomisk status löper signifikant ökad risk för oavsiktliga graviditeter, korta graviditetsintervaller och kort amning. Konsekvenserna av dåligt tidsbestämda graviditeter och kort amningstid för mödrars, spädbarns och barns hälsa är väl dokumenterade.

För att minska frekvensen av dåligt tidsbestämda graviditeter, öka amningstiden och ta itu med andra problem efter förlossningen måste kvinnor vara engagerade i sin postpartumvård utanför det traditionella postpartumbesöket. Förutom preventivmedelsrådgivning och amningsstöd diskuterar vårdgivare ett antal viktiga mödra- och barnhälsofrågor vid besöket efter förlossningen. Dessa inkluderar (1) screening och remiss för postpartum humörstörningar (2) screening för kardiometabola konsekvenser av graviditetskomplikationer, (3) diskutera interkonceptionsvård och (4) koppla ihop kvinnor med en primärvårdsgivare. Följaktligen, som rekommenderas av många professionella föreningar, har standardbesöket efter förlossningen 4 till 6 veckor efter förlossningen avsevärt värde för kvinnors postpartumvård.

Närvarofrekvensen för besöket efter förlossningen är markant lägre för kvinnor med begränsade resurser som bidrar till rasmässiga och ekonomiska hälsoskillnader. Trots att de fått utmärkt förlossningsvård återvänder endast 40 % av de ekonomiskt missgynnade kvinnorna som får förlossningsvård på Magees poliklinik för sitt besök efter förlossningen. Dessa parallella nationella trender, där 60 % av kvinnorna med Medicaid-försäkring återvänder för en postpartumkontroll jämfört med över 82 % av kvinnorna med privat försäkring. Medicaid-program betjänar gravida kvinnor som är särskilt utsatta för dåliga hälsoresultat och därför är denna klyfta kritisk. Dessutom får minoritetskvinnor oproportionerligt Medicaid och därför har interventioner som fokuserar på Medicaid-mottagare potentialen att ta itu med rasmässiga såväl som ekonomiska skillnader. Dessa data visar att den nuvarande vårdmodellen inte engagerar alla kvinnor för att fatta bra beslut inom hälsovården efter förlossningen och att den oproportionerligt misslyckas med våra mest utsatta mammor och bebisar.

Empiriskt härledda koncept från beteendeekonomi kan utnyttjas för att utforma interventioner som stödjer deltagarna att fatta bättre hälsobeslut och kan vara särskilt användbara för postpartumvård.

Genomförbarhetsförsöket kommer att fokusera på fyra hyresgäster av beteendeekonomisk bunden rationalitet (informationsöverbelastning), status quo-bias (brist på självkontroll), svävande (begränsad uppmärksamhet) och inramade incitament - som framgångsrikt har använts för att tackla envis hälsa problem som rökning och fetma. Viktigt, till skillnad från tobaksavvänjning eller viktminskning, kräver många aspekter av vård efter förlossningen, såsom överensstämmelse med besöket eller upptagande av LARC, inte pågående åtgärder från en del av patienten och kan därför vara särskilt mottagliga för lärdomarna om beteendeekonomi.

Specifikt mål 1: Att genomföra ett pilotförsök som utvärderar genomförbarheten och acceptansen av en framtida randomiserad studie för att bestämma effekten av Healthy Beyond Pregnancy vid efterlevnad av besöket efter förlossningen.

Specifikt mål 2: Att bestämma effekten av Healthy Beyond Pregnancy på följsamheten med besöket efter förlossningen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postpartum 6-72 timmar från förlossningen, 18-50 år, mottagande av förlossningsvård genom Magee-Womens Hospitals poliklinik och UPMC for You Medicaid-försäkring.

Exklusions kriterier:

  • Leverans mindre än 24 veckor, foster- eller neonatal död, icke-engelsktalande, ingen textaktiverad telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vanlig vård
Vanlig vård efter förlossningen
Experimentell: Frisk bortom graviditeten
Webbaserat program för förlossningsvård och utbildning och schemaläggning. Incitament för att engagera sig och återvända för vård efter förlossningen.
Webbaserad intervention grundad i beteendeekonomi och utformad för att förbättra följsamheten med postpartumvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal berättigade deltagare som samtycker och genomför studieintervention
Tidsram: 1-4 dagar efter förlossningen
Bedöm genomförbarheten av en större randomiserad kontrollerad studie
1-4 dagar efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med förlossningsbesök- antal deltagare som återkommer för förlossningsbesök.
Tidsram: 21-56 dagar efter leverans
Kom deltagaren på besök efter förlossningen
21-56 dagar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO16090292

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vård efter förlossningen

Kliniska prövningar på Vanlig vård

Prenumerera