Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravě po těhotenství: Zlepšení poporodní péče

16. listopadu 2023 aktualizováno: University of Pittsburgh

Zdravé po těhotenství: Pilotní zkouška použitelnosti a proveditelnosti

Ženy z menšin a ženy s nižším socioekonomickým statusem jsou vystaveny významně zvýšenému riziku nechtěných těhotenství, krátkého intervalu mezi těhotenstvími a krátkého trvání kojení. Důsledky špatně načasovaného těhotenství a krátkého trvání kojení na zdraví matek, kojenců a dětí jsou dobře zdokumentovány.

Aby se snížil počet špatně načasovaných těhotenství, prodloužila se doba kojení a řešily se další poporodní obavy, musí se ženy věnovat poporodní péči mimo tradiční poporodní návštěvu. Kromě antikoncepčního poradenství a podpory kojení probírají poskytovatelé na poporodní návštěvě řadu důležitých zdravotních problémů matek a dětí. Patří mezi ně (1) screening a doporučení pro poruchy nálady po porodu (2) screening kardiometabolických důsledků těhotenských komplikací, (3) diskuse o interkoncepční péči a (4) spojení žen s poskytovatelem primární péče. Standardní poporodní návštěva 4 až 6 týdnů po porodu má tedy, jak doporučují četné odborné společnosti, značnou hodnotu pro poporodní péči o ženy.

Míra účasti na poporodní návštěvě je výrazně nižší u žen s omezenými zdroji, které přispívají k rasovým a ekonomickým rozdílům ve zdraví. Navzdory vynikající prenatální péči se pouze 40 % ekonomicky znevýhodněných žen, které dostávají prenatální péči v ambulanci Magee, vrací na poporodní návštěvu. Tyto paralelní národní trendy, kdy se 60 % žen s pojištěním Medicaid vrací na poporodní prohlídku ve srovnání s více než 82 % žen se soukromým pojištěním. Programy Medicaid slouží těhotným ženám, které jsou obzvláště zranitelné vůči špatným zdravotním výsledkům, a proto je tato mezera kritická. Kromě toho ženy z menšin neúměrně dostávají Medicaid, a tak intervence, které se zaměřují na příjemce Medicaid, mají potenciál řešit rasové i ekonomické rozdíly. Tyto údaje ukazují, že současný model péče nezapojuje všechny ženy, aby se po porodu dobře rozhodovaly o zdravotní péči, a neúměrně selhává u našich nejzranitelnějších matek a dětí.

Empiricky odvozené koncepty z behaviorální ekonomie lze využít k navrhování intervencí, které podporují účastníky při přijímání lepších zdravotních rozhodnutí a mohou být zvláště užitečné pro poporodní péči.

Zkouška proveditelnosti se zaměří na čtyři nájemníky racionality ohraničené behaviorální ekonomií (přetížení informacemi), zaujatosti status quo (nedostatek sebekontroly), vznášení se (omezená pozornost) a rámovaných pobídek – které byly úspěšně použity k řešení tvrdohlavého zdraví. problémy, jako je kouření a obezita. Důležité je, že na rozdíl od odvykání kouření nebo úbytku hmotnosti mnoho aspektů poporodní péče, jako je dodržování návštěvy nebo absolvování LARC, nevyžaduje průběžné jednání ze strany pacientky, a proto mohou být zvláště vhodné pro lekce behaviorální ekonomie.

Konkrétní cíl 1: Provést pilotní studii hodnotící proveditelnost a přijatelnost budoucí randomizované studie ke stanovení účinnosti Healthy Beyond Pregnancy na dodržování poporodní návštěvy.

Specifický cíl 2: Zjistit dopad Healthy Beyond Pregnancy na dodržování poporodní návštěvy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poporodní 6-72 hodin od porodu, věk 18-50 let, příjem prenatální péče přes ambulanci Magee-Womens Hospital a pojištění UPMC for You Medicaid.

Kritéria vyloučení:

  • Dodání méně než 24 týdnů, úmrtí plodu nebo novorozence, neanglicky mluvící telefon, bez textového telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Obvyklá poporodní péče
Experimentální: Zdravé po těhotenství
Webový program pro poporodní péči a vzdělávání a plánování. Pobídka k odhodlání a návratu k poporodní péči.
Webová intervence založená na behaviorální ekonomii a navržená tak, aby zlepšila dodržování poporodní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet způsobilých účastníků, kteří souhlasí a dokončí studijní intervenci
Časové okno: 1-4 dny po porodu
Posoudit proveditelnost větší randomizované kontrolované studie
1-4 dny po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování poporodní návštěvy – počet účastníků, kteří se vracejí na poporodní návštěvu.
Časové okno: 21-56 dní po dodání
Přišla účastnice na poporodní návštěvu
21-56 dní po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO16090292

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní péče

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit