Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezond na de zwangerschap: verbetering van postpartumzorg

16 november 2023 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Healthy Beyond Pregnancy: een pilot voor bruikbaarheid en haalbaarheid

Vrouwen uit minderheidsgroepen en vrouwen met een lagere sociaaleconomische status lopen een significant verhoogd risico op onbedoelde zwangerschappen, korte intervallen tussen zwangerschappen en korte borstvoedingsperioden. De gevolgen van slecht getimede zwangerschappen en korte borstvoedingsperioden voor de gezondheid van moeders, baby's en kinderen zijn goed gedocumenteerd.

Om het aantal slecht getimede zwangerschappen te verminderen, de borstvoedingsduur te verlengen en andere zorgen na de bevalling aan te pakken, moeten vrouwen worden betrokken bij hun postpartumzorg buiten het traditionele postpartumbezoek. Naast anticonceptieadvisering en ondersteuning bij borstvoeding, bespreken zorgverleners een aantal belangrijke gezondheidsproblemen van moeder en kind tijdens het postpartumbezoek. Deze omvatten (1) screening en verwijzing naar postpartum stemmingsstoornissen (2) screening op cardiometabole gevolgen van zwangerschapscomplicaties, (3) het bespreken van interconceptiezorg en (4) het verbinden van vrouwen met een eerstelijnszorgverlener. Dus, zoals aanbevolen door tal van professionele verenigingen, heeft het standaard postpartumbezoek 4 tot 6 weken na de bevalling aanzienlijke waarde voor de postpartumzorg van vrouwen.

De opkomstpercentages voor het postpartumbezoek zijn aanzienlijk lager voor vrouwen met beperkte middelen die bijdragen aan raciale en economische gezondheidsverschillen. Ondanks uitstekende prenatale zorg, keert slechts 40% van de economisch achtergestelde vrouwen die prenatale zorg krijgen op de Magee-polikliniek terug voor hun postpartumbezoek. Deze parallelle nationale trends, waarbij 60% van de vrouwen met een Medicaid-verzekering terugkeert voor een controle na de bevalling, vergeleken met meer dan 82% van de vrouwen met een particuliere verzekering. Medicaid-programma's zijn bedoeld voor zwangere vrouwen die bijzonder kwetsbaar zijn voor slechte gezondheidsresultaten en daarom is deze kloof van cruciaal belang. Bovendien ontvangen minderheidsvrouwen onevenredig Medicaid en dus hebben interventies die gericht zijn op Medicaid-ontvangers het potentieel om zowel raciale als economische ongelijkheden aan te pakken. Deze gegevens tonen aan dat het huidige zorgmodel niet alle vrouwen aanspoort om na de bevalling goede gezondheidszorgbeslissingen te nemen en onze meest kwetsbare moeders en baby's onevenredig in de steek laat.

Empirisch afgeleide concepten uit de gedragseconomie kunnen worden gebruikt om interventies te ontwerpen die deelnemers ondersteunen om betere gezondheidsbeslissingen te nemen en kunnen met name nuttig zijn voor postpartumzorg.

De haalbaarheidsproef zal zich richten op vier huurders van door gedragseconomie begrensde rationaliteit (informatie-overload), status-quo-bias (gebrek aan zelfbeheersing), zweven (beperkte aandacht) en ingekaderde prikkels - die met succes zijn gebruikt om koppige gezondheid aan te pakken problemen zoals roken en overgewicht. Belangrijk is dat, in tegenstelling tot stoppen met roken of gewichtsverlies, veel aspecten van postpartumzorg, zoals het naleven van het bezoek of het gebruik van LARC, geen voortdurende actie van een deel van de patiënt vereisen en dus bijzonder ontvankelijk kunnen zijn voor de lessen van gedragseconomie.

Specifiek doel 1: Het uitvoeren van een proefonderzoek ter evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een toekomstig gerandomiseerd onderzoek om de doeltreffendheid van Gezond na de zwangerschap te bepalen op het naleven van het postpartumbezoek.

Specifiek doel 2: Het bepalen van de impact van Healthy Beyond Pregnancy op therapietrouw bij het postpartumbezoek.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postpartum 6-72 uur na bevalling, 18-50 jaar oud, ontvangst van prenatale zorg via de polikliniek Magee-Womens Hospital en UPMC for You Medicaid-verzekering.

Uitsluitingscriteria:

  • Bevalling minder dan 24 weken, foetale of neonatale dood, niet-Engels sprekend, geen tekst-enabled telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke kraamzorg
Experimenteel: Gezond na de zwangerschap
Webgebaseerd programma voor postpartumzorg en onderwijs en planning. Stimulans voor het vastleggen en terugkeren voor postpartumzorg.
Webgebaseerde interventie gebaseerd op gedragseconomie en ontworpen om therapietrouw na de bevalling te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal in aanmerking komende deelnemers die toestemming geven en studieinterventie voltooien
Tijdsspanne: 1-4 dagen na de bevalling
Beoordeel de haalbaarheid van een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie
1-4 dagen na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van postpartumbezoek - aantal deelnemers dat terugkeert voor postpartumbezoek.
Tijdsspanne: 21-56 dagen na levering
Kwam de deelnemer op postpartumbezoek?
21-56 dagen na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRO16090292

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postpartum zorg

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Abonneren