- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03296774
Gezond na de zwangerschap: verbetering van postpartumzorg
Healthy Beyond Pregnancy: een pilot voor bruikbaarheid en haalbaarheid
Vrouwen uit minderheidsgroepen en vrouwen met een lagere sociaaleconomische status lopen een significant verhoogd risico op onbedoelde zwangerschappen, korte intervallen tussen zwangerschappen en korte borstvoedingsperioden. De gevolgen van slecht getimede zwangerschappen en korte borstvoedingsperioden voor de gezondheid van moeders, baby's en kinderen zijn goed gedocumenteerd.
Om het aantal slecht getimede zwangerschappen te verminderen, de borstvoedingsduur te verlengen en andere zorgen na de bevalling aan te pakken, moeten vrouwen worden betrokken bij hun postpartumzorg buiten het traditionele postpartumbezoek. Naast anticonceptieadvisering en ondersteuning bij borstvoeding, bespreken zorgverleners een aantal belangrijke gezondheidsproblemen van moeder en kind tijdens het postpartumbezoek. Deze omvatten (1) screening en verwijzing naar postpartum stemmingsstoornissen (2) screening op cardiometabole gevolgen van zwangerschapscomplicaties, (3) het bespreken van interconceptiezorg en (4) het verbinden van vrouwen met een eerstelijnszorgverlener. Dus, zoals aanbevolen door tal van professionele verenigingen, heeft het standaard postpartumbezoek 4 tot 6 weken na de bevalling aanzienlijke waarde voor de postpartumzorg van vrouwen.
De opkomstpercentages voor het postpartumbezoek zijn aanzienlijk lager voor vrouwen met beperkte middelen die bijdragen aan raciale en economische gezondheidsverschillen. Ondanks uitstekende prenatale zorg, keert slechts 40% van de economisch achtergestelde vrouwen die prenatale zorg krijgen op de Magee-polikliniek terug voor hun postpartumbezoek. Deze parallelle nationale trends, waarbij 60% van de vrouwen met een Medicaid-verzekering terugkeert voor een controle na de bevalling, vergeleken met meer dan 82% van de vrouwen met een particuliere verzekering. Medicaid-programma's zijn bedoeld voor zwangere vrouwen die bijzonder kwetsbaar zijn voor slechte gezondheidsresultaten en daarom is deze kloof van cruciaal belang. Bovendien ontvangen minderheidsvrouwen onevenredig Medicaid en dus hebben interventies die gericht zijn op Medicaid-ontvangers het potentieel om zowel raciale als economische ongelijkheden aan te pakken. Deze gegevens tonen aan dat het huidige zorgmodel niet alle vrouwen aanspoort om na de bevalling goede gezondheidszorgbeslissingen te nemen en onze meest kwetsbare moeders en baby's onevenredig in de steek laat.
Empirisch afgeleide concepten uit de gedragseconomie kunnen worden gebruikt om interventies te ontwerpen die deelnemers ondersteunen om betere gezondheidsbeslissingen te nemen en kunnen met name nuttig zijn voor postpartumzorg.
De haalbaarheidsproef zal zich richten op vier huurders van door gedragseconomie begrensde rationaliteit (informatie-overload), status-quo-bias (gebrek aan zelfbeheersing), zweven (beperkte aandacht) en ingekaderde prikkels - die met succes zijn gebruikt om koppige gezondheid aan te pakken problemen zoals roken en overgewicht. Belangrijk is dat, in tegenstelling tot stoppen met roken of gewichtsverlies, veel aspecten van postpartumzorg, zoals het naleven van het bezoek of het gebruik van LARC, geen voortdurende actie van een deel van de patiënt vereisen en dus bijzonder ontvankelijk kunnen zijn voor de lessen van gedragseconomie.
Specifiek doel 1: Het uitvoeren van een proefonderzoek ter evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een toekomstig gerandomiseerd onderzoek om de doeltreffendheid van Gezond na de zwangerschap te bepalen op het naleven van het postpartumbezoek.
Specifiek doel 2: Het bepalen van de impact van Healthy Beyond Pregnancy op therapietrouw bij het postpartumbezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartum 6-72 uur na bevalling, 18-50 jaar oud, ontvangst van prenatale zorg via de polikliniek Magee-Womens Hospital en UPMC for You Medicaid-verzekering.
Uitsluitingscriteria:
- Bevalling minder dan 24 weken, foetale of neonatale dood, niet-Engels sprekend, geen tekst-enabled telefoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke kraamzorg
|
|
|
Experimenteel: Gezond na de zwangerschap
Webgebaseerd programma voor postpartumzorg en onderwijs en planning.
Stimulans voor het vastleggen en terugkeren voor postpartumzorg.
|
Webgebaseerde interventie gebaseerd op gedragseconomie en ontworpen om therapietrouw na de bevalling te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal in aanmerking komende deelnemers die toestemming geven en studieinterventie voltooien
Tijdsspanne: 1-4 dagen na de bevalling
|
Beoordeel de haalbaarheid van een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie
|
1-4 dagen na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van postpartumbezoek - aantal deelnemers dat terugkeert voor postpartumbezoek.
Tijdsspanne: 21-56 dagen na levering
|
Kwam de deelnemer op postpartumbezoek?
|
21-56 dagen na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRO16090292
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postpartum zorg
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityNog niet aan het wervenNiet-invasieve CAR-T-celmonitoring | BCMA-gericht PET-beeldvorming | Biodistributie en persistentie van CAR-T-cellen | GMP-conforme bereiding van radiofarmaca
-
Patrick C. Johnson, MDWerving
-
University Health Network, TorontoNog niet aan het wervenLymfoom CAR-T-therapie ontvangenCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Qi dengNog niet aan het wervenCD33-positieve acute myeloïde leukemie | CAR T -celtherapie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
Region ZealandOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Holbaek SygehusWervingAnalgesie | Tevredenheid van de patiënt | Pijn, procedureel | Tevredenheid | Letsel aan ledematen | Letsel aan bovenste extremiteit | Fractuur van de bovenste extremiteit | Tevredenheid, persoonlijk | Fractuur van de onderste extremiteit | Verwondingen aan de extremiteiten zijn lagerDenemarken
-
Hospital Israelita Albert EinsteinNog niet aan het werven
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenFibrose van de lever | MASLD
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)Aanmelden op uitnodigingType 2 diabetes | Ernstige psychische aandoeningVerenigde Staten
-
University of AarhusAarhus University Hospital SkejbyWervingDistale radiusfractuur | Pols Breuk | Pols breuken | Colles breuk | Breuk armDenemarken
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het wervenSuikerziekte | Milde cognitieve stoornis | Oudere volwassenen | Zelfmanagement | Verzorger | Choroïde ziekte
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalVoltooidStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendGebarentaalvaardighedenVerenigde Staten
-
McMaster UniversitySepsis Canada NetworkNog niet aan het wervenSepsis | Sepsis en septische shock | Sepsis op de Intensive Care
-
University of PittsburghAmerican Heart AssociationWervingHart-en vaatziekte | Chronische nierziekteVerenigde Staten