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Sano oltre la gravidanza: migliorare l'assistenza postpartum

16 novembre 2023 aggiornato da: University of Pittsburgh

Sano oltre la gravidanza: una prova pilota di usabilità e fattibilità

Le donne di minoranza e le donne con uno stato socioeconomico inferiore corrono un rischio significativamente maggiore di gravidanze indesiderate, brevi intervalli tra le gravidanze e breve durata dell'allattamento al seno. Le conseguenze di gravidanze inadeguate e di breve durata dell'allattamento al seno per la salute di madri, lattanti e bambini sono ben documentate.

Per diminuire i tassi di gravidanze in ritardo, aumentare la durata dell'allattamento al seno e affrontare altri problemi postpartum, le donne devono essere impegnate nella loro assistenza postpartum al di fuori della tradizionale visita postpartum. Oltre alla consulenza contraccettiva e al sostegno all'allattamento al seno, gli operatori discutono di una serie di importanti problemi di salute materna e infantile durante la visita postpartum. Questi includono (1) lo screening e il rinvio per i disturbi dell'umore postpartum (2) lo screening per le conseguenze cardiometaboliche delle complicanze della gravidanza, (3) la discussione dell'assistenza inter-concezione e (4) il collegamento delle donne con un fornitore di cure primarie. Pertanto, come raccomandato da numerose società professionali, la visita postpartum standard da 4 a 6 settimane dopo il parto ha un valore considerevole per l'assistenza postpartum delle donne.

I tassi di partecipazione alla visita postpartum sono notevolmente inferiori per le donne con risorse limitate che contribuiscono alle disparità di salute razziali ed economiche. Nonostante riceva un'eccellente assistenza prenatale, solo il 40% delle donne economicamente svantaggiate che ricevono assistenza prenatale presso l'ambulatorio di Magee ritorna per la visita postpartum. Queste tendenze nazionali parallele, dove il 60% delle donne con assicurazione Medicaid ritorna per un controllo postpartum rispetto a oltre l'82% delle donne con assicurazione privata. I programmi Medicaid servono le donne incinte che sono particolarmente vulnerabili a scarsi risultati di salute e quindi questo divario è fondamentale. Inoltre, le donne di minoranza ricevono Medicaid in modo sproporzionato e quindi gli interventi che si concentrano sui beneficiari di Medicaid hanno il potenziale per affrontare le disparità razziali oltre che economiche. Questi dati dimostrano che l'attuale modello di assistenza non coinvolge tutte le donne nel prendere una buona decisione sanitaria dopo il parto e sta deludendo in modo sproporzionato le nostre mamme e bambini più vulnerabili.

Concetti derivati ​​empiricamente dall'economia comportamentale possono essere sfruttati per progettare interventi che supportino i partecipanti a prendere decisioni sanitarie migliori e possono essere particolarmente utili per l'assistenza postpartum.

La prova di fattibilità si concentrerà su quattro inquilini di razionalità legata all'economia comportamentale (sovraccarico di informazioni), bias di status quo (mancanza di autocontrollo), hovering (attenzione limitata) e incentivi incorniciati, che sono stati utilizzati con successo per affrontare la salute testarda problemi come il fumo e l'obesità. È importante sottolineare che, a differenza della cessazione del tabacco o della perdita di peso, molti aspetti dell'assistenza postpartum come la conformità con la visita o l'assunzione di LARC, non richiedono un'azione continua da parte del paziente e quindi possono essere particolarmente sensibili alle lezioni di economia comportamentale.

Obiettivo specifico 1: condurre uno studio pilota che valuti la fattibilità e l'accettabilità di un futuro studio randomizzato per determinare l'efficacia di Healthy Beyond Pregnancy sull'aderenza alla visita postpartum.

Obiettivo specifico 2: Determinare l'impatto di Healthy Beyond Pregnancy sull'aderenza alla visita postpartum.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dopo il parto 6-72 ore dal parto, età compresa tra 18 e 50 anni, ricezione di cure prenatali tramite la clinica ambulatoriale del Magee-Womens Hospital e l'assicurazione UPMC for You Medicaid.

Criteri di esclusione:

  • Parto in meno di 24 settimane, morte fetale o neonatale, non parla inglese, nessun telefono abilitato al testo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Solita cura
Solita assistenza postpartum
Sperimentale: Sano oltre la gravidanza
Programma basato sul Web per l'assistenza, l'istruzione e la programmazione postpartum. Incentivo per l'impegno e il ritorno per l'assistenza postpartum.
Intervento basato sul Web fondato sull'economia comportamentale e progettato per migliorare l'aderenza all'assistenza postpartum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti idonei che acconsentono e completano l'intervento dello studio
Lasso di tempo: 1-4 giorni dopo il parto
Valutare la fattibilità di uno studio controllato randomizzato più ampio
1-4 giorni dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla visita postpartum: numero di partecipanti che ritornano per la visita postpartum.
Lasso di tempo: 21-56 giorni dopo la consegna
Il partecipante è venuto per la visita postpartum
21-56 giorni dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO16090292

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza post parto

Prove cliniche su Solita cura

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