Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund ud over graviditeten: Forbedring af postpartum-pleje

16. november 2023 opdateret af: University of Pittsburgh

Healthy Beyond Pregnancy: Et pilotforsøg om brugbarhed og gennemførlighed

Minoritetskvinder og kvinder med lavere socioøkonomisk status har betydeligt øget risiko for utilsigtede graviditeter, kort interval mellem graviditeter og kort varighed af amning. Konsekvenserne af dårligt timede graviditeter og kort varighed af amning for mødres, spædbørns og børns sundhed er veldokumenterede.

For at mindske antallet af dårligt timede graviditeter, øge amningsvarigheden og imødegå andre postpartum bekymringer, skal kvinder være engageret i deres postpartum pleje uden for det traditionelle postpartum besøg. Ud over præventionsrådgivning og ammestøtte diskuterer udbydere en række vigtige mødre- og børns helbredsproblemer ved besøget efter fødslen. Disse omfatter (1) screening og henvisning for postpartum humørsygdomme (2) screening for kardiometabolske konsekvenser af graviditetskomplikationer, (3) diskussion af interkonceptionspleje og (4) at forbinde kvinder med en primær plejeudbyder. Som anbefalet af adskillige professionelle selskaber har standard besøg efter fødslen 4 til 6 uger efter fødslen således betydelig værdi for kvinders pleje efter fødslen.

Deltagelsesprocenterne for besøget efter fødslen er markant lavere for kvinder med begrænsede ressourcer, hvilket bidrager til racemæssige og økonomiske sundhedsforskelle. På trods af at de har modtaget fremragende prænatal pleje, vender kun 40 % af de økonomisk dårligt stillede kvinder, der modtager prænatal pleje på Magee ambulatoriet, tilbage til deres postpartum besøg. Disse parallelle nationale tendenser, hvor 60 % af kvinderne med Medicaid-forsikring vender tilbage til en postpartum-kontrol sammenlignet med over 82 % af kvinderne med privat forsikring. Medicaid-programmer tjener gravide kvinder, der er særligt sårbare over for dårlige helbredsudfald, og derfor er denne kløft kritisk. Derudover modtager minoritetskvinder uforholdsmæssigt Medicaid, og derfor har interventioner, der fokuserer på Medicaid-modtagere, potentialet til at imødegå racemæssige såvel som økonomiske forskelle. Disse data viser, at den nuværende plejemodel ikke engagerer alle kvinder til at træffe en god beslutning om sundhedspleje efter fødslen og svigter uforholdsmæssigt vores mest sårbare mødre og babyer.

Empirisk afledte koncepter fra adfærdsøkonomi kan udnyttes til at designe interventioner, der støtter deltagerne til at træffe bedre sundhedsbeslutninger og kan være særligt nyttige til pleje efter fødslen.

Feasibility-forsøget vil fokusere på fire lejere med adfærdsøkonomisk afgrænset rationalitet (informationsoverbelastning), status quo bias (manglende selvkontrol), svævende (begrænset opmærksomhed) og indrammede incitamenter - som med succes er blevet brugt til at tackle stædig sundhed problemer som rygning og overvægt. Det er vigtigt, i modsætning til tobaksophør eller vægttab, kræver mange aspekter af postpartum pleje, såsom overholdelse af besøget eller optagelsen af ​​LARC, ikke vedvarende handling fra en del af patienten og kan derfor være særligt modtagelige for lektionerne om adfærdsøkonomi.

Specifikt mål 1: At udføre et pilotforsøg, der evaluerer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et fremtidigt randomiseret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​Healthy Beyond Pregnancy ved overholdelse af postpartum besøget.

Specifikt mål 2: At bestemme virkningen af ​​Healthy Beyond Pregnancy på overholdelse af postpartum besøget.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter fødslen 6-72 timer fra levering, i alderen 18-50 år, modtagelse af prænatal pleje gennem Magee-Womens Hospital ambulatoriet og UPMC for You Medicaid-forsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Levering mindre end 24 uger, føtal eller neonatal død, ikke-engelsktalende, ingen tekstaktiveret telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig postpartum pleje
Eksperimentel: Sund ud over graviditeten
Web-baseret program til postpartum pleje og uddannelse og planlægning. Incitament til at forpligte sig og vende tilbage til postpartum pleje.
Web-baseret intervention baseret på adfærdsøkonomi og designet til at forbedre overholdelse med postpartum pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvalificerede deltagere, der giver samtykke og fuldfører undersøgelsesintervention
Tidsramme: 1-4 dage efter fødslen
Vurder gennemførligheden af ​​et større randomiseret kontrolleret forsøg
1-4 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse med postpartum visit-antal deltagere, der vender tilbage til postpartum visit.
Tidsramme: 21-56 dage efter levering
Kom deltageren på besøg efter fødslen
21-56 dage efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO16090292

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efterfødselspleje

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

3
Abonner