- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03296774
Sund ud over graviditeten: Forbedring af postpartum-pleje
Healthy Beyond Pregnancy: Et pilotforsøg om brugbarhed og gennemførlighed
Minoritetskvinder og kvinder med lavere socioøkonomisk status har betydeligt øget risiko for utilsigtede graviditeter, kort interval mellem graviditeter og kort varighed af amning. Konsekvenserne af dårligt timede graviditeter og kort varighed af amning for mødres, spædbørns og børns sundhed er veldokumenterede.
For at mindske antallet af dårligt timede graviditeter, øge amningsvarigheden og imødegå andre postpartum bekymringer, skal kvinder være engageret i deres postpartum pleje uden for det traditionelle postpartum besøg. Ud over præventionsrådgivning og ammestøtte diskuterer udbydere en række vigtige mødre- og børns helbredsproblemer ved besøget efter fødslen. Disse omfatter (1) screening og henvisning for postpartum humørsygdomme (2) screening for kardiometabolske konsekvenser af graviditetskomplikationer, (3) diskussion af interkonceptionspleje og (4) at forbinde kvinder med en primær plejeudbyder. Som anbefalet af adskillige professionelle selskaber har standard besøg efter fødslen 4 til 6 uger efter fødslen således betydelig værdi for kvinders pleje efter fødslen.
Deltagelsesprocenterne for besøget efter fødslen er markant lavere for kvinder med begrænsede ressourcer, hvilket bidrager til racemæssige og økonomiske sundhedsforskelle. På trods af at de har modtaget fremragende prænatal pleje, vender kun 40 % af de økonomisk dårligt stillede kvinder, der modtager prænatal pleje på Magee ambulatoriet, tilbage til deres postpartum besøg. Disse parallelle nationale tendenser, hvor 60 % af kvinderne med Medicaid-forsikring vender tilbage til en postpartum-kontrol sammenlignet med over 82 % af kvinderne med privat forsikring. Medicaid-programmer tjener gravide kvinder, der er særligt sårbare over for dårlige helbredsudfald, og derfor er denne kløft kritisk. Derudover modtager minoritetskvinder uforholdsmæssigt Medicaid, og derfor har interventioner, der fokuserer på Medicaid-modtagere, potentialet til at imødegå racemæssige såvel som økonomiske forskelle. Disse data viser, at den nuværende plejemodel ikke engagerer alle kvinder til at træffe en god beslutning om sundhedspleje efter fødslen og svigter uforholdsmæssigt vores mest sårbare mødre og babyer.
Empirisk afledte koncepter fra adfærdsøkonomi kan udnyttes til at designe interventioner, der støtter deltagerne til at træffe bedre sundhedsbeslutninger og kan være særligt nyttige til pleje efter fødslen.
Feasibility-forsøget vil fokusere på fire lejere med adfærdsøkonomisk afgrænset rationalitet (informationsoverbelastning), status quo bias (manglende selvkontrol), svævende (begrænset opmærksomhed) og indrammede incitamenter - som med succes er blevet brugt til at tackle stædig sundhed problemer som rygning og overvægt. Det er vigtigt, i modsætning til tobaksophør eller vægttab, kræver mange aspekter af postpartum pleje, såsom overholdelse af besøget eller optagelsen af LARC, ikke vedvarende handling fra en del af patienten og kan derfor være særligt modtagelige for lektionerne om adfærdsøkonomi.
Specifikt mål 1: At udføre et pilotforsøg, der evaluerer gennemførligheden og acceptabiliteten af et fremtidigt randomiseret forsøg for at bestemme effektiviteten af Healthy Beyond Pregnancy ved overholdelse af postpartum besøget.
Specifikt mål 2: At bestemme virkningen af Healthy Beyond Pregnancy på overholdelse af postpartum besøget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter fødslen 6-72 timer fra levering, i alderen 18-50 år, modtagelse af prænatal pleje gennem Magee-Womens Hospital ambulatoriet og UPMC for You Medicaid-forsikring.
Ekskluderingskriterier:
- Levering mindre end 24 uger, føtal eller neonatal død, ikke-engelsktalende, ingen tekstaktiveret telefon
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig postpartum pleje
|
|
Eksperimentel: Sund ud over graviditeten
Web-baseret program til postpartum pleje og uddannelse og planlægning.
Incitament til at forpligte sig og vende tilbage til postpartum pleje.
|
Web-baseret intervention baseret på adfærdsøkonomi og designet til at forbedre overholdelse med postpartum pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal kvalificerede deltagere, der giver samtykke og fuldfører undersøgelsesintervention
Tidsramme: 1-4 dage efter fødslen
|
Vurder gennemførligheden af et større randomiseret kontrolleret forsøg
|
1-4 dage efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse med postpartum visit-antal deltagere, der vender tilbage til postpartum visit.
Tidsramme: 21-56 dage efter levering
|
Kom deltageren på besøg efter fødslen
|
21-56 dage efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO16090292
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Efterfødselspleje
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaRekrutteringLangsigtet sikkerhed for patienter, der modtager CAR-T i et kvalificeret klinisk forsøg eller Managed Access-programForenede Stater, Japan, Australien, Tyskland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Canada, Israel, Singapore, Det Forenede Kongerige, Danmark, Finland, Norge, Østrig, Holland, Frankrig
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
Ohio State UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeBørnemishandling | BørnemishandlingSverige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationAfsluttetKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | TelemedicinGhana
-
NYU Langone HealthNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttet