Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowa poza ciążą: poprawa opieki poporodowej

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Zdrowe poza ciążą: pilotażowa próba użyteczności i wykonalności

Kobiety z mniejszości i kobiety o niższym statusie społeczno-ekonomicznym są znacznie bardziej narażone na niechciane ciąże, krótki odstęp między ciążami i krótki czas karmienia piersią. Konsekwencje źle zaplanowanej ciąży i krótkiego czasu karmienia piersią dla zdrowia matek, niemowląt i dzieci są dobrze udokumentowane.

Aby zmniejszyć odsetek ciąż w złym czasie, wydłużyć czas karmienia piersią i rozwiązać inne problemy poporodowe, kobiety muszą być zaangażowane w opiekę poporodową poza tradycyjną wizytą poporodową. Oprócz poradnictwa w zakresie antykoncepcji i wsparcia w karmieniu piersią, podczas wizyty poporodowej usługodawcy omawiają szereg ważnych kwestii zdrowotnych matki i dziecka. Obejmują one (1) badania przesiewowe i skierowania na poporodowe zaburzenia nastroju, (2) badania przesiewowe w kierunku kardiometabolicznych konsekwencji powikłań ciąży, (3) omawianie opieki między poczęciem oraz (4) łączenie kobiet z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej. Tak więc, zgodnie z zaleceniami wielu stowarzyszeń zawodowych, standardowa wizyta poporodowa w 4 do 6 tygodni po porodzie ma znaczną wartość dla opieki poporodowej kobiety.

Wskaźniki frekwencji na wizytach poporodowych są znacznie niższe w przypadku kobiet o ograniczonych zasobach, co przyczynia się do różnic w zdrowiu rasowym i ekonomicznym. Pomimo doskonałej opieki prenatalnej tylko 40% kobiet znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej, które otrzymują opiekę prenatalną w ambulatorium Magee, wraca na wizytę poporodową. Te równoległe tendencje krajowe, w których 60% kobiet z ubezpieczeniem Medicaid wraca na kontrolę poporodową w porównaniu z ponad 82% kobiet z prywatnym ubezpieczeniem. Programy Medicaid służą kobietom w ciąży, które są szczególnie narażone na złe wyniki zdrowotne, a zatem ta luka jest krytyczna. Ponadto kobiety z mniejszości nieproporcjonalnie otrzymują Medicaid, a zatem interwencje, które koncentrują się na odbiorcach Medicaid, mogą potencjalnie zająć się różnicami rasowymi i ekonomicznymi. Dane te pokazują, że obecny model opieki nie angażuje wszystkich kobiet w podejmowanie właściwych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej po porodzie i nieproporcjonalnie zawodzi nasze najbardziej narażone matki i dzieci.

Koncepcje wyprowadzone empirycznie z ekonomii behawioralnej można wykorzystać do projektowania interwencji, które wspierają uczestniczki w podejmowaniu lepszych decyzji zdrowotnych i mogą być szczególnie przydatne w opiece poporodowej.

Próba wykonalności skupi się na czterech dzierżawcach racjonalności opartej na ekonomii behawioralnej (nadmiar informacji), uprzedzeniach status quo (brak samokontroli), unoszeniu się (ograniczona uwaga) i zachętach ramowych - które zostały z powodzeniem wykorzystane do walki z uporczywym zdrowiem problemów, takich jak palenie i otyłość. Co ważne, w przeciwieństwie do zaprzestania palenia tytoniu lub utraty wagi, wiele aspektów opieki poporodowej, takich jak przestrzeganie zaleceń dotyczących wizyty lub przyjmowanie LARC, nie wymaga ciągłego działania ze strony pacjentki, a zatem może być szczególnie podatne na lekcje ekonomii behawioralnej.

Cel szczegółowy 1: Przeprowadzenie badania pilotażowego oceniającego wykonalność i akceptowalność przyszłego randomizowanego badania w celu określenia skuteczności programu Healthy Beyond Pregnancy w zakresie przestrzegania zaleceń podczas wizyty poporodowej.

Cel szczegółowy 2: Określenie wpływu programu „Zdrowy po ciąży” na przestrzeganie zaleceń dotyczących wizyty poporodowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po porodzie 6-72 godzin od porodu, w wieku 18-50 lat, opieka prenatalna za pośrednictwem przychodni Magee-Womens Hospital oraz ubezpieczenie UPMC for You Medicaid.

Kryteria wyłączenia:

  • Poród krótszy niż 24 tygodnie, śmierć płodu lub noworodka, osoba nie mówiąca po angielsku, bez telefonu obsługującego wiadomości tekstowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zwykła opieka
Zwykła opieka poporodowa
Eksperymentalny: Zdrowa poza ciążą
Internetowy program opieki poporodowej, edukacji i planowania. Zachęta do zaangażowania się i powrotu na opiekę poporodową.
Interwencja internetowa oparta na ekonomii behawioralnej i mająca na celu poprawę przestrzegania zasad opieki poporodowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kwalifikujących się uczestników, którzy wyrażą zgodę i ukończą interwencję w badaniu
Ramy czasowe: 1-4 dni po porodzie
Oceń wykonalność większego randomizowanego, kontrolowanego badania
1-4 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda na wizytę poporodową – liczba uczestniczek, które zgłosiły się na wizytę poporodową.
Ramy czasowe: 21-56 dni po porodzie
Czy uczestniczka zgłosiła się na wizytę poporodową
21-56 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO16090292

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka poporodowa

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Subskrybuj