- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03296774
Zdrowa poza ciążą: poprawa opieki poporodowej
Zdrowe poza ciążą: pilotażowa próba użyteczności i wykonalności
Kobiety z mniejszości i kobiety o niższym statusie społeczno-ekonomicznym są znacznie bardziej narażone na niechciane ciąże, krótki odstęp między ciążami i krótki czas karmienia piersią. Konsekwencje źle zaplanowanej ciąży i krótkiego czasu karmienia piersią dla zdrowia matek, niemowląt i dzieci są dobrze udokumentowane.
Aby zmniejszyć odsetek ciąż w złym czasie, wydłużyć czas karmienia piersią i rozwiązać inne problemy poporodowe, kobiety muszą być zaangażowane w opiekę poporodową poza tradycyjną wizytą poporodową. Oprócz poradnictwa w zakresie antykoncepcji i wsparcia w karmieniu piersią, podczas wizyty poporodowej usługodawcy omawiają szereg ważnych kwestii zdrowotnych matki i dziecka. Obejmują one (1) badania przesiewowe i skierowania na poporodowe zaburzenia nastroju, (2) badania przesiewowe w kierunku kardiometabolicznych konsekwencji powikłań ciąży, (3) omawianie opieki między poczęciem oraz (4) łączenie kobiet z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej. Tak więc, zgodnie z zaleceniami wielu stowarzyszeń zawodowych, standardowa wizyta poporodowa w 4 do 6 tygodni po porodzie ma znaczną wartość dla opieki poporodowej kobiety.
Wskaźniki frekwencji na wizytach poporodowych są znacznie niższe w przypadku kobiet o ograniczonych zasobach, co przyczynia się do różnic w zdrowiu rasowym i ekonomicznym. Pomimo doskonałej opieki prenatalnej tylko 40% kobiet znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej, które otrzymują opiekę prenatalną w ambulatorium Magee, wraca na wizytę poporodową. Te równoległe tendencje krajowe, w których 60% kobiet z ubezpieczeniem Medicaid wraca na kontrolę poporodową w porównaniu z ponad 82% kobiet z prywatnym ubezpieczeniem. Programy Medicaid służą kobietom w ciąży, które są szczególnie narażone na złe wyniki zdrowotne, a zatem ta luka jest krytyczna. Ponadto kobiety z mniejszości nieproporcjonalnie otrzymują Medicaid, a zatem interwencje, które koncentrują się na odbiorcach Medicaid, mogą potencjalnie zająć się różnicami rasowymi i ekonomicznymi. Dane te pokazują, że obecny model opieki nie angażuje wszystkich kobiet w podejmowanie właściwych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej po porodzie i nieproporcjonalnie zawodzi nasze najbardziej narażone matki i dzieci.
Koncepcje wyprowadzone empirycznie z ekonomii behawioralnej można wykorzystać do projektowania interwencji, które wspierają uczestniczki w podejmowaniu lepszych decyzji zdrowotnych i mogą być szczególnie przydatne w opiece poporodowej.
Próba wykonalności skupi się na czterech dzierżawcach racjonalności opartej na ekonomii behawioralnej (nadmiar informacji), uprzedzeniach status quo (brak samokontroli), unoszeniu się (ograniczona uwaga) i zachętach ramowych - które zostały z powodzeniem wykorzystane do walki z uporczywym zdrowiem problemów, takich jak palenie i otyłość. Co ważne, w przeciwieństwie do zaprzestania palenia tytoniu lub utraty wagi, wiele aspektów opieki poporodowej, takich jak przestrzeganie zaleceń dotyczących wizyty lub przyjmowanie LARC, nie wymaga ciągłego działania ze strony pacjentki, a zatem może być szczególnie podatne na lekcje ekonomii behawioralnej.
Cel szczegółowy 1: Przeprowadzenie badania pilotażowego oceniającego wykonalność i akceptowalność przyszłego randomizowanego badania w celu określenia skuteczności programu Healthy Beyond Pregnancy w zakresie przestrzegania zaleceń podczas wizyty poporodowej.
Cel szczegółowy 2: Określenie wpływu programu „Zdrowy po ciąży” na przestrzeganie zaleceń dotyczących wizyty poporodowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po porodzie 6-72 godzin od porodu, w wieku 18-50 lat, opieka prenatalna za pośrednictwem przychodni Magee-Womens Hospital oraz ubezpieczenie UPMC for You Medicaid.
Kryteria wyłączenia:
- Poród krótszy niż 24 tygodnie, śmierć płodu lub noworodka, osoba nie mówiąca po angielsku, bez telefonu obsługującego wiadomości tekstowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Zwykła opieka poporodowa
|
|
|
Eksperymentalny: Zdrowa poza ciążą
Internetowy program opieki poporodowej, edukacji i planowania.
Zachęta do zaangażowania się i powrotu na opiekę poporodową.
|
Interwencja internetowa oparta na ekonomii behawioralnej i mająca na celu poprawę przestrzegania zasad opieki poporodowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kwalifikujących się uczestników, którzy wyrażą zgodę i ukończą interwencję w badaniu
Ramy czasowe: 1-4 dni po porodzie
|
Oceń wykonalność większego randomizowanego, kontrolowanego badania
|
1-4 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgoda na wizytę poporodową – liczba uczestniczek, które zgłosiły się na wizytę poporodową.
Ramy czasowe: 21-56 dni po porodzie
|
Czy uczestniczka zgłosiła się na wizytę poporodową
|
21-56 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO16090292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka poporodowa
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony