- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03296774
Saudável além da gravidez: melhorando os cuidados pós-parto
Saúde Além da Gravidez: Um Teste Piloto de Usabilidade e Viabilidade
Mulheres de minorias e mulheres de status socioeconômico mais baixo correm um risco significativamente maior de gravidez indesejada, curto intervalo entre gestações e curta duração da amamentação. As consequências da gravidez inoportuna e da curta duração da amamentação para a saúde das mães, bebês e crianças estão bem documentadas.
Para diminuir as taxas de gravidez inoportuna, aumentar a duração da amamentação e abordar outras preocupações pós-parto, as mulheres devem se envolver em seus cuidados pós-parto fora da consulta pós-parto tradicional. Além do aconselhamento contraceptivo e do apoio à amamentação, os profissionais de saúde discutem uma série de questões importantes de saúde materno-infantil na consulta pós-parto. Isso inclui (1) triagem e encaminhamento para transtornos de humor pós-parto (2) triagem para consequências cardiometabólicas de complicações na gravidez, (3) discussão sobre cuidados interconcepcionais e (4) conexão de mulheres com um prestador de cuidados primários. Assim, conforme recomendado por várias sociedades profissionais, a consulta pós-parto padrão de 4 a 6 semanas após o parto tem um valor considerável para os cuidados pós-parto da mulher.
As taxas de comparecimento à consulta pós-parto são marcadamente mais baixas para mulheres com recursos limitados, contribuindo para disparidades raciais e econômicas de saúde. Apesar de receber um excelente atendimento pré-natal, apenas 40% das mulheres economicamente desfavorecidas que recebem atendimento pré-natal no ambulatório de Magee retornam para a consulta pós-parto. Essas tendências nacionais são paralelas, onde 60% das mulheres com seguro Medicaid retornam para um check-up pós-parto em comparação com mais de 82% das mulheres com seguro privado. Os programas Medicaid atendem mulheres grávidas que são particularmente vulneráveis a problemas de saúde e, portanto, essa lacuna é crítica. Além disso, as mulheres minoritárias recebem Medicaid desproporcionalmente e, portanto, as intervenções que se concentram nos beneficiários do Medicaid têm o potencial de abordar as disparidades raciais e econômicas. Esses dados demonstram que o modelo de atendimento atual não envolve todas as mulheres para tomar boas decisões sobre cuidados de saúde pós-parto e está falhando desproporcionalmente com nossas mães e bebês mais vulneráveis.
Conceitos derivados empiricamente da economia comportamental podem ser aproveitados para projetar intervenções que apoiem os participantes a tomar melhores decisões de saúde e podem ser particularmente úteis para cuidados pós-parto.
O teste de viabilidade se concentrará em quatro inquilinos de racionalidade limitada à economia comportamental (sobrecarga de informações), viés do status quo (falta de autocontrole), pairando (atenção limitada) e incentivos estruturados - que foram usados com sucesso para lidar com a saúde teimosa problemas como tabagismo e obesidade. É importante ressaltar que, diferentemente da cessação do tabagismo ou da perda de peso, muitos aspectos dos cuidados pós-parto, como adesão à visita ou aceitação do LARC, não exigem ação contínua por parte da paciente e, portanto, podem ser particularmente passíveis de lições de economia comportamental.
Objetivo Específico 1: Conduzir um estudo piloto avaliando a viabilidade e aceitabilidade de um futuro estudo randomizado para determinar a eficácia do Healthy Beyond Pregnancy na adesão à consulta pós-parto.
Objetivo Específico 2: Determinar o impacto do Healthy Beyond Pregnancy na adesão à consulta pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-parto 6-72 horas após o parto, com idade entre 18 e 50 anos, recebimento de atendimento pré-natal por meio do ambulatório do Magee-Womens Hospital e do seguro UPMC for You Medicaid.
Critério de exclusão:
- Parto com menos de 24 semanas, morte fetal ou neonatal, não falando inglês, sem telefone habilitado para texto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Cuidados habituais no pós-parto
|
|
|
Experimental: Saudável Além da Gravidez
Programa baseado na Web para cuidados e educação pós-parto e agendamento.
Incentivo à internação e retorno para atendimento pós-parto.
|
Intervenção baseada na Web fundamentada na economia comportamental e projetada para melhorar a adesão aos cuidados pós-parto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes elegíveis que consentem e completam a intervenção do estudo
Prazo: 1-4 dias após o parto
|
Avaliar a viabilidade de um estudo randomizado controlado maior
|
1-4 dias após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à consulta pós-parto- número de participantes que retornam para a consulta pós-parto.
Prazo: 21-56 dias após o parto
|
A participante veio para a visita pós-parto
|
21-56 dias após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRO16090292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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