- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03296774
Здоровье после беременности: улучшение послеродового ухода
Healthy Beyond Premancy: пилотное юзабилити и технико-экономическое обоснование
Женщины из числа меньшинств и женщины с более низким социально-экономическим статусом подвержены значительно повышенному риску незапланированной беременности, короткого интервала между беременностями и короткой продолжительности грудного вскармливания. Последствия несвоевременной беременности и короткой продолжительности грудного вскармливания для здоровья матерей, младенцев и детей хорошо задокументированы.
Чтобы уменьшить количество несвоевременных беременностей, увеличить продолжительность грудного вскармливания и решить другие послеродовые проблемы, женщины должны заниматься послеродовым уходом за пределами традиционного послеродового визита. Помимо консультирования по вопросам контрацепции и поддержки грудного вскармливания, медицинские работники обсуждают ряд важных вопросов здоровья матери и ребенка во время послеродового визита. К ним относятся (1) скрининг и направление к специалистам в связи с послеродовыми расстройствами настроения (2) скрининг кардиометаболических последствий осложнений беременности, (3) обсуждение помощи в период между зачатиями и (4) подключение женщин к поставщику первичной медико-санитарной помощи. Таким образом, как рекомендовано многочисленными профессиональными сообществами, стандартное послеродовое посещение через 4-6 недель после родов имеет большое значение для послеродового ухода за женщинами.
Показатели посещаемости послеродового визита заметно ниже для женщин с ограниченными ресурсами, что способствует расовому и экономическому неравенству в отношении здоровья. Несмотря на превосходный дородовой уход, только 40% экономически неблагополучных женщин, получающих дородовой уход в амбулаторной клинике Маги, возвращаются на послеродовой прием. Эти параллельные национальные тенденции: 60% женщин со страховкой Medicaid возвращаются для послеродового осмотра по сравнению с более чем 82% женщин с частной страховкой. Программы Medicaid обслуживают беременных женщин, которые особенно уязвимы к неблагоприятным последствиям для здоровья, и поэтому этот пробел имеет решающее значение. Кроме того, женщины из числа меньшинств несоразмерно получают Medicaid, и, таким образом, мероприятия, ориентированные на получателей Medicaid, могут способствовать устранению расового, а также экономического неравенства. Эти данные показывают, что текущая модель ухода не вовлекает всех женщин в процесс принятия правильных решений в области медицинского обслуживания после родов и несоразмерно неэффективна для наших наиболее уязвимых матерей и детей.
Эмпирически полученные концепции поведенческой экономики можно использовать для разработки вмешательств, которые помогают участникам принимать более правильные решения в отношении здоровья и могут быть особенно полезны для послеродового ухода.
Технико-экономическое обоснование будет сосредоточено на четырех элементах поведенческой экономики, ограниченной рациональностью (информационная перегрузка), предвзятостью статус-кво (отсутствие самоконтроля), зависанием (ограниченное внимание) и рамочными стимулами, которые были успешно использованы для борьбы с неподатливым здоровьем. проблемы, такие как курение и ожирение. Важно отметить, что в отличие от отказа от курения или потери веса, многие аспекты послеродового ухода, такие как соблюдение режима посещения или использование LARC, не требуют постоянных действий со стороны пациентки и, таким образом, могут особенно поддаваться урокам поведенческой экономики.
Конкретная цель 1: Провести пилотное исследование для оценки осуществимости и приемлемости будущего рандомизированного исследования для определения эффективности Healthy Beyond Pregnancy при соблюдении режима послеродового визита.
Конкретная цель 2: определить влияние Healthy Beyond Pregnancy на приверженность послеродовому посещению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Послеродовой период 6-72 часа после родов, возраст 18-50 лет, получение дородового ухода через амбулаторную клинику Magee-Womens Hospital и страховка UPMC for You Medicaid.
Критерий исключения:
- Роды менее 24 недель, внутриутробная или неонатальная смерть, не говорящие по-английски, без текстового телефона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Обычный послеродовой уход
|
|
|
Экспериментальный: Здоровый после беременности
Веб-программа для послеродового ухода, обучения и планирования.
Поощрение за совершение и возвращение для послеродового ухода.
|
Интернет-вмешательство, основанное на поведенческой экономике и предназначенное для улучшения соблюдения режима послеродового ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество подходящих участников, давших согласие и завершивших исследование.
Временное ограничение: 1-4 день после родов
|
Оценить осуществимость более крупного рандомизированного контролируемого исследования
|
1-4 день после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность послеродовому посещению — число участников, которые возвращаются для послеродового посещения.
Временное ограничение: 21-56 дней после родов
|
Приходила ли участница на послеродовой визит
|
21-56 дней после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRO16090292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеродовой уход
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи
Клинические исследования Обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationРекрутингПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Ulsan University HospitalNational Cancer Center, Korea; Gachon University Gil Medical Center; Gyeongsang National... и другие соавторыРекрутингРанний рак желудка | Прогрессирующий рак молочной железы | Ранний рак молочной железы | Продвинутый рак желудка | Прогрессирующий рак легких | Ранний рак легких | Ранний рак толстой кишки | Продвинутый рак толстой кишкиЮжная Корея
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)РекрутингСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты