- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03296774
Terve raskauden jälkeen: synnytyksen jälkeisen hoidon parantaminen
Terve raskauden jälkeen: käytettävyys- ja toteutettavuuskoe
Vähemmistöön kuuluvilla naisilla ja alemmalla sosioekonomisella asemalla olevilla naisilla on merkittävästi suurempi riski ei-toivotuille raskauksille, lyhyelle raskausvälille ja lyhyelle imetyksen kestolle. Huonosti ajoitettujen raskauksien ja lyhyen imetyksen vaikutukset äitien, imeväisten ja lasten terveyteen on dokumentoitu hyvin.
Huonosti ajoitettujen raskauksien vähentämiseksi, imetyksen keston pidentämiseksi ja muiden synnytyksen jälkeisten huolenaiheiden ratkaisemiseksi naisten on osallistuttava synnytyksen jälkeiseen hoitoon perinteisen synnytyksen jälkeisen käynnin ulkopuolella. Ehkäisyneuvonnan ja imetystuen lisäksi palveluntarjoajat keskustelevat synnytyksen jälkeisellä vierailulla useista tärkeistä äitien ja lasten terveyteen liittyvistä asioista. Näitä ovat (1) synnytyksen jälkeisten mielialahäiriöiden seulonta ja lähete (2) raskauskomplikaatioiden kardiometabolisten seurausten seulonta, (3) keskustelu hedelmöitysten välisestä hoidosta ja (4) naisten yhdistäminen perusterveydenhuoltoon. Siten, kuten useat ammattijärjestöt suosittelevat, tavallisella synnytyksen jälkeisellä käynnillä 4–6 viikkoa synnytyksen jälkeen on huomattavaa arvoa naisten synnytyksen jälkeisessä hoidossa.
Läsnäoloprosentti synnytyksen jälkeiseen käyntiin on huomattavasti alhaisempi naisilla, joilla on rajalliset resurssit, mikä lisää rodullisia ja taloudellisia terveyseroja. Huolimatta erinomaisesta synnytyshoidosta, vain 40 % taloudellisesti heikossa asemassa olevista naisista, jotka saavat synnytystä Magee-poliklinikalla, palaa synnytyksen jälkeiselle käynnilleen. Nämä rinnakkaiset kansalliset suuntaukset, joissa 60 % Medicaid-vakuutuksesta saaneista naisista palaa synnytyksen jälkeiseen tarkastukseen verrattuna yli 82 %:iin yksityisen vakuutuksen omaavista naisista. Medicaid-ohjelmat palvelevat raskaana olevia naisia, jotka ovat erityisen alttiita huonoille terveystuloksille, ja siksi tämä kuilu on kriittinen. Lisäksi vähemmistöihin kuuluvat naiset saavat suhteettoman paljon Medicaidia, ja siten Medicaid-saajiin keskittyvillä interventioilla on potentiaalia puuttua rodullisiin ja taloudellisiin eroihin. Nämä tiedot osoittavat, että nykyinen hoitomalli ei houkuttele kaikkia naisia tekemään hyviä terveydenhuoltopäätöksiä synnytyksen jälkeen, ja se pettää suhteettoman paljon haavoittuvimpia äitejämme ja vauvojamme.
Empiirisesti johdettuja käyttäytymistalouden käsitteitä voidaan hyödyntää sellaisten interventioiden suunnittelussa, jotka auttavat osallistujia tekemään parempia terveyspäätöksiä ja voivat olla erityisen hyödyllisiä synnytyksen jälkeisessä hoidossa.
Toteutettavuuskokeilussa keskitytään neljään käyttäytymistalouden rajoittamaan rationaalisuuteen (tietoylimäärä), status quo -harhaan (itsehallinnan puute), leijumiseen (rajoitettu huomio) ja kehystettyihin kannustimiin, joita on käytetty menestyksekkäästi itsepäisen terveyden hallinnassa. ongelmia, kuten tupakointi ja lihavuus. Tärkeää on, että toisin kuin tupakoinnin lopettaminen tai painonpudotus, monet synnytyksen jälkeisen hoidon osa-alueet, kuten käynnin noudattaminen tai LARC:n ottaminen, eivät vaadi jatkuvaa toimenpiteitä osalta potilasta, ja siksi ne voivat olla erityisen soveltuvia käyttäytymistalouden oppitunneille.
Erityinen tavoite 1: Suorittaa pilottikoe, jossa arvioidaan tulevan satunnaistetun tutkimuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotta voidaan määrittää Healthy Beyond Pregnancyn tehokkuus synnytyksen jälkeisen käynnin noudattamisen suhteen.
Erityinen tavoite 2: Selvittää Healthy Beyond Pregnancyn vaikutus synnytyksen jälkeisen käynnin noudattamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeinen 6-72 tuntia synnytyksestä, 18-50-vuotiaat, synnytyshoidon saaminen Magee-Womens Hospital -poliklinikan ja UPMC for You Medicaid -vakuutuksen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Toimitus alle 24 viikkoa, sikiön tai vastasyntyneen kuolema, ei englanninkielinen, ei tekstiviestiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Terve raskauden jälkeen
Web-pohjainen ohjelma synnytyksen jälkeiseen hoitoon, koulutukseen ja aikataulutukseen.
Kannustin synnytyksen jälkeiseen hoitoon sitoutumisesta ja siihen palaamisesta.
|
Web-pohjainen interventio, joka perustuu käyttäytymistalouteen ja suunniteltu parantamaan sitoutumista synnytyksen jälkeiseen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soveltuvien osallistujien määrä, jotka suostuvat ja suorittavat tutkimuksen
Aikaikkuna: 1-4 päivää synnytyksen jälkeen
|
Arvioi suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuus
|
1-4 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeiseen käyntiin sitoutuminen – synnytyksen jälkeiselle vierailulle palaavien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 21-56 päivää toimituksen jälkeen
|
Tuliko osallistuja synnytyksen jälkeiselle vierailulle
|
21-56 päivää toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO16090292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiHematopoieettinen kantasolusiirto | CAR-T-soluterapiaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat