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Sain au-delà de la grossesse : améliorer les soins post-partum

16 novembre 2023 mis à jour par: University of Pittsburgh

Healthy Beyond Pregnancy : un essai pilote d'utilisabilité et de faisabilité

Les femmes des minorités et les femmes de statut socio-économique inférieur courent un risque significativement accru de grossesses non désirées, de courts intervalles entre les grossesses et de courtes durées d'allaitement. Les conséquences des grossesses mal planifiées et de la courte durée de l'allaitement sur la santé des mères, des nourrissons et des enfants sont bien documentées.

Pour réduire les taux de grossesses mal programmées, augmenter la durée de l'allaitement et répondre à d'autres préoccupations post-partum, les femmes doivent participer à leurs soins post-partum en dehors de la visite post-partum traditionnelle. En plus des conseils en matière de contraception et du soutien à l'allaitement, les prestataires discutent d'un certain nombre de problèmes importants de santé maternelle et infantile lors de la visite post-partum. Celles-ci comprennent (1) le dépistage et l'orientation des troubles de l'humeur post-partum (2) le dépistage des conséquences cardiométaboliques des complications de la grossesse, (3) la discussion des soins interconceptionnels et (4) la mise en relation des femmes avec un fournisseur de soins primaires. Ainsi, comme le recommandent de nombreuses sociétés professionnelles, la visite post-partum standard à 4 à 6 semaines après l'accouchement a une valeur considérable pour les soins post-partum des femmes.

Les taux de participation à la visite post-partum sont nettement inférieurs pour les femmes disposant de ressources limitées, ce qui contribue aux disparités raciales et économiques en matière de santé. Bien qu'elles aient reçu d'excellents soins prénatals, seulement 40 % des femmes économiquement défavorisées qui reçoivent des soins prénatals à la clinique externe de Magee reviennent pour leur visite post-partum. Ces tendances nationales parallèles, où 60% des femmes avec une assurance Medicaid reviennent pour un examen post-partum contre plus de 82% des femmes avec une assurance privée. Les programmes Medicaid servent les femmes enceintes qui sont particulièrement vulnérables aux problèmes de santé et cet écart est donc critique. De plus, les femmes appartenant à des minorités reçoivent Medicaid de manière disproportionnée et, par conséquent, les interventions axées sur les bénéficiaires de Medicaid ont le potentiel de remédier aux disparités raciales et économiques. Ces données démontrent que le modèle de soins actuel n'engage pas toutes les femmes à prendre de bonnes décisions en matière de soins de santé après l'accouchement et laisse tomber de manière disproportionnée nos mères et nos bébés les plus vulnérables.

Les concepts empiriquement dérivés de l'économie comportementale peuvent être exploités pour concevoir des interventions qui aident les participants à prendre de meilleures décisions en matière de santé et peuvent être particulièrement utiles pour les soins post-partum.

L'essai de faisabilité se concentrera sur quatre tenants de la rationalité limitée par l'économie comportementale (surcharge d'informations), du biais de statu quo (manque de maîtrise de soi), du vol stationnaire (attention limitée) et des incitations encadrées - qui ont été utilisées avec succès pour lutter contre la santé tenace problèmes comme le tabagisme et l'obésité. Il est important de noter que, contrairement à l'arrêt du tabac ou à la perte de poids, de nombreux aspects des soins post-partum, tels que l'observance de la visite ou l'adoption de LARC, ne nécessitent pas d'action continue de la part du patient et peuvent donc être particulièrement sensibles aux leçons de l'économie comportementale.

Objectif spécifique 1 : Mener un essai pilote évaluant la faisabilité et l'acceptabilité d'un futur essai randomisé pour déterminer l'efficacité de Healthy Beyond Pregnancy sur l'observance de la visite post-partum.

Objectif spécifique 2 : Déterminer l'impact de Healthy Beyond Pregnancy sur l'adhésion à la visite post-partum.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Post-partum 6-72 heures après l'accouchement, âgée de 18 à 50 ans, réception de soins prénatals par l'intermédiaire de la clinique externe de l'hôpital Magee-Womens et de l'assurance UPMC for You Medicaid.

Critère d'exclusion:

  • Accouchement à moins de 24 semaines, mort fœtale ou néonatale, non anglophone, pas de téléphone avec fonction SMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Soins habituels
Soins post-partum habituels
Expérimental: En bonne santé au-delà de la grossesse
Programme Web pour les soins post-partum, l'éducation et la planification. Incitatif à s'engager et à revenir pour les soins post-partum.
Intervention en ligne fondée sur l'économie comportementale et conçue pour améliorer l'observance des soins post-partum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants éligibles qui consentent et terminent l'intervention de l'étude
Délai: 1 à 4 jours après l'accouchement
Évaluer la faisabilité d'un plus grand essai contrôlé randomisé
1 à 4 jours après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à la visite post-partum - nombre de participantes qui reviennent pour la visite post-partum.
Délai: 21-56 jours après la livraison
La participante est-elle venue pour la visite post-partum
21-56 jours après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO16090292

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins post-partum

Essais cliniques sur Soins habituels

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