歯槽裂の再建における血小板に富むフィブリン/二相性リン酸カルシウム効果と自家骨移植片の評価
2024年11月1日 更新者：Hebatallah G Samra El-Shamy、Cairo University
上顎弓の歯槽裂欠損の再建に対する多血小板フィブリン/二相性リン酸カルシウム効果と自家骨移植片の評価：無作為対照臨床試験
P- 上顎歯槽裂欠損症 I- 二相性リン酸カルシウム (BCP) と組み合わせた多血小板フィブリン (PRF) C- 自家骨移植 O- 結果測定: 骨の高さ、骨量、入院期間、手術期間 T- 6 ヶ月 S-無作為化対照臨床試験 この研究は、二相性リン酸カルシウム (BCP) と組み合わせた多血小板フィブリン (PRF) の使用が、上顎弓の歯槽裂欠損の再建における自家骨移植の代替となり得るかどうかという臨床的疑問に答えることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、二相性リン酸カルシウム (BCP) と組み合わせた多血小板フィブリン (PRF) の使用が、上顎弓の歯槽裂欠損の再建における自家骨移植の代替となり得るかどうかという臨床的疑問に答えることを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、3311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 上顎歯槽裂を患っている患者
- 患者の年齢 8 歳以上
除外基準:
- 症候群のケースは除外されます
- 血小板障害に苦しむ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRF/BCP
血小板に富むフィブリンPRFと組み合わせた「二相性リン酸カルシウム（BCP）」バイオセラミック代用骨
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二相性リン酸カルシウムと組み合わせた血小板に富むフィブリン（実験グループ）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：自家骨移植
移植を受ける同一個体から得た骨を利用する自家骨移植
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移植を受けた同じ個人から得られた骨
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨の高さ
時間枠：術後6ヶ月。
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梨状開口部の最も冠状のレベルから骨橋の最も先端のレベルまで測定された垂直の骨の高さ。
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術後6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨量
時間枠：術後6ヶ月。
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V= (A1xT) + (A2 xT) + …….+ (An xT) ここで: V= ボリューム A= 面積 T= アキシャル C.T スライスの厚さ N= スライスの数 |
術後6ヶ月。
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運用期間
時間枠：4時間以内（実際の時間は術中に決定されます）
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切開用スケーラーを使用してから最後のステッチまでの経過時間です。 時計で時間単位で測定されます。 |
4時間以内（実際の時間は術中に決定されます）
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入院
時間枠：7日以内
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患者が病院で過ごす日数。
入院時から退院時までのカレンダーで計測
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7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月19日
一次修了 (実際)
2023年1月27日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月4日
最初の投稿 (実際)
2017年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月1日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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