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Bewertung der Wirkung von plättchenreichem Fibrin / biphasischem Calciumphosphat im Vergleich zu autogenem Knochentransplantat bei der Rekonstruktion der Alveolarspalte

1. November 2024 aktualisiert von: Hebatallah G Samra El-Shamy, Cairo University

Bewertung der Wirkung von plättchenreichem Fibrin / biphasischem Calciumphosphat im Vergleich zu autogenem Knochentransplantat bei der Rekonstruktion eines Alveolarspaltdefekts im Oberkieferbogen: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

P- Alveolarspaltdefekte im Oberkiefer I- Plättchenreiches Fibrin (PRF) kombiniert mit biphasischem Calciumphosphat (BCP) C- Autogenes Knochentransplantat O- Ergebnismessung: Knochenhöhe, Knochenvolumen, Krankenhausaufenthalt, Operationsdauer T- 6 Monate S- Randomisierte kontrollierte klinische Studie Diese Studie zielte darauf ab, eine klinische Frage zu beantworten, ob die Verwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) in Kombination mit biphasischem Calciumphosphat (BCP) eine Alternative zu autogenem Knochentransplantat bei der Rekonstruktion von Alveolarspaltdefekten im Oberkiefer darstellen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, eine klinische Frage zu beantworten, ob die Verwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) in Kombination mit biphasischem Calciumphosphat (BCP) eine Alternative zu autogenem Knochentransplantat bei der Rekonstruktion von Alveolarspaltdefekten im Oberkiefer darstellen kann

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 3311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an einer Alveolarspalte im Oberkiefer leiden
  • Alter der Patienten 8 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Syndromfälle werden ausgeschlossen
  • Patienten, die an Thrombozytenerkrankungen leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRF/BCP
Biphasisches Calciumphosphat (BCP)"biokeramisches Knochenersatzmaterial kombiniert mit plättchenreichem Fibrin PRF
Sonstiges: PRF/BCP
Plättchenreiches Fibrin kombiniert mit biphasischem Calciumphosphat (Experimentalgruppe)
Andere Namen:
  • Easy-graft/BCP
Aktiver Komparator: autogenes Knochentransplantat
Autogenes Knochentransplantat, bei dem Knochen verwendet werden, der von derselben Person stammt, die das Transplantat erhält
Sonstiges: Autogenes Knochentransplantat
Knochen, der von derselben Person stammt, die das Transplantat erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenhöhe
Zeitfenster: sechs Monate postoperativ.
die vertikale Knochenhöhe, gemessen von der koronalsten Ebene der Apertur pyriformis bis zur apikalsten Ebene der knöchernen Brücke.
sechs Monate postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenvolumen
Zeitfenster: sechs Monate postoperativ.

V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) wobei:

V = Volumen A = Fläche T = Dicke der axialen CT-Schicht N = Anzahl der Schichten
sechs Monate postoperativ.
Betriebsdauer
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden (die tatsächliche Stundenzahl wird intraoperativ ermittelt)

Es ist die Zeit, die zwischen der Verwendung des skalierbaren Schnitts und dem letzten Stich vergangen ist.

Es wird von der Uhr in Stunden gemessen.
innerhalb von 4 Stunden (die tatsächliche Stundenzahl wird intraoperativ ermittelt)
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen
Anzahl der Tage, die Patienten im Krankenhaus verbringen. Gemessen nach Kalender, beginnend mit dem Zeitpunkt der Aufnahme bis zum Zeitpunkt der Entlassung
innerhalb von 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2017-09-31

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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