Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av blodplaterikt fibrin / bifasisk kalsiumfosfateffekt versus autogent beintransplantat på rekonstruksjon av alveolær spalte

1. november 2024 oppdatert av: Hebatallah G Samra El-Shamy, Cairo University

Evaluering av blodplaterikt fibrin / bifasisk kalsiumfosfateffekt versus autogent beintransplantat på rekonstruksjon av alveolær spaltedefekt i kjevebuen: randomisert kontrollert klinisk forsøk

P- Maxillære alveolære spaltedefekter I- Blodplaterikt fibrin (PRF) kombinert med bifasisk kalsiumfosfat (BCP) C- Autogent bentransplantat O- Utfallsmål : beinhøyde, benvolum, sykehusopphold, operasjonsvarighet T- 6 måneder S- Randomisert kontrollert klinisk studie denne studien hadde som mål å svare på et klinisk spørsmål om bruk av blodplaterikt fibrin (PRF) kombinert med bifasisk kalsiumfosfat (BCP), kan være et alternativ til autogent beintransplantasjon ved rekonstruksjon av alveolær spaltedefekt i kjevebuen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

denne studien hadde som mål å svare på et klinisk spørsmål om bruken av blodplaterikt fibrin (PRF) kombinert med bifasisk kalsiumfosfat (BCP), kan være et alternativ til autogent beintransplantasjon ved rekonstruksjon av alveolær spaltedefekt i kjevebuen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 3311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av maksillær alveolær spalte
  • Pasientenes alder 8 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Syndrometilfeller vil bli ekskludert
  • Pasienter som lider av blodplateforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRF/BCP
Bifasisk kalsiumfosfat (BCP)" biokeramisk benerstatning kombinert med blodplaterik fibrin PRF
Annen: PRF/BCP
Blodplaterikt fibrin kombinert med bifasisk kalsiumfosfat (eksperimentell gruppe)
Andre navn:
  • Easy-pode/BCP
Aktiv komparator: autogent beintransplantasjon
Autogent beintransplantasjon som involverer bruk av bein oppnådd fra den samme personen som mottar graften
Annen: Autogent beintransplantasjon
Ben hentet fra samme person som mottok transplantasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinhøyde
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen.
den vertikale benhøyden målt fra det mest koronale nivået av den pyriforme åpningen til det mest apikale nivået av den benete broen.
seks måneder etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinvolum
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen.

V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) hvor:

V= volum A= areal T= tykkelse på den aksiale C.T-skiven N=antall skiver
seks måneder etter operasjonen.
operasjonens varighet
Tidsramme: innen 4 timer (det faktiske antallet timer vil bli bestemt intraoperativt)

Det er tiden som har gått mellom bruk av skalerbaren for snitt og siste søm.

Det vil bli målt med klokke i timer.
innen 4 timer (det faktiske antallet timer vil bli bestemt intraoperativt)
sykehusopphold
Tidsramme: innen 7 dager
Antall dager pasienter tilbringer på sykehus. Målt etter kalender, fra tidspunktet for innleggelsen slutter med tidspunktet for utskrivelsen
innen 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2017-09-31

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alveolar Ridge Abnormitet

Kliniske studier på PRF/BCP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere