Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkékben gazdag fibrin/kétfázisú kalcium-foszfát hatás értékelése az autogén csontgrafttal szemben az alveoláris hasadék rekonstrukciójára

2024. november 1. frissítette: Hebatallah G Samra El-Shamy, Cairo University

A vérlemezkékben gazdag fibrin/kétfázisú kalcium-foszfát hatás értékelése az autogén csontgrafttal szemben a maxilláris ív alveoláris hasadékának rekonstrukciójára: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

P- Maxilláris alveoláris hasadék defektusok I- Thrombocyta-gazdag fibrin (PRF) kétfázisú kalcium-foszfáttal (BCP) kombinálva C- Autogén csontgraft O- Eredmény mértéke: csontmagasság, csonttérfogat, kórházi tartózkodás, műtét időtartama T- 6 hónap S- Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat, ez a tanulmány arra a klinikai kérdésre kereste a választ, hogy a vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) és a kétfázisú kalcium-foszfát (BCP) alkalmazása alternatívája lehet-e az autogén csontgraftnak a maxilláris ív alveoláris hasadékának rekonstrukciójában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ez a tanulmány arra a klinikai kérdésre kereste a választ, hogy a vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) és a kétfázisú kalcium-foszfát (BCP) alkalmazása alternatívája lehet-e az autogén csontgraftnak a maxilláris ív alveoláris hasadékának rekonstrukciójában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 3311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Maxilláris alveoláris hasadékban szenvedő betegek
  • A betegek életkora 8 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • A szindrómás esetek kizárásra kerülnek
  • Vérlemezke-rendellenességben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRF/BCP
Kétfázisú kalcium-foszfát (BCP) "biokerámia csontpótló, vérlemezkékben gazdag fibrin PRF-fel kombinálva
Egyéb: PRF/BCP
Vérlemezkében gazdag fibrin kétfázisú kalcium-foszfáttal kombinálva (kísérleti csoport)
Más nevek:
  • Easy-graft/BCP
Aktív összehasonlító: autogén csontgraft
Autogén csontgraft, amely a graftot kapó egyéntől származó csont felhasználásával történik
Egyéb: Autogén csontgraft
A csontot ugyanattól az egyéntől nyerték, aki a graftot kapta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csontmagasság
Időkeret: hat hónappal a műtét után.
a függőleges csontmagasság a piriform nyílás legkoronálisabb szintjétől a csontos híd legapikálisabb szintjéig mérve.
hat hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csonttérfogat
Időkeret: hat hónappal a műtét után.

V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) ahol:

V = térfogat A = terület T = az axiális C.T szelet vastagsága N = szeletek száma
hat hónappal a műtét után.
működési időtartam
Időkeret: 4 órán belül (a tényleges óraszám a műtéten belül kerül meghatározásra)

Ez az az idő, amely eltelt a méretezhető bemetszés és az utolsó öltés között.

Óra méri órákban.
4 órán belül (a tényleges óraszám a műtéten belül kerül meghatározásra)
kórházi tartózkodás
Időkeret: 7 napon belül
A betegek kórházban töltött napjainak száma. Naptár szerint mérve, a felvételi időponttól kezdve a távozásig
7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2017-09-31

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alveoláris gerinc rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a PRF/BCP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel