Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van bloedplaatjesrijk fibrine / bifasisch calciumfosfaateffect versus autogeen bottransplantaat bij reconstructie van alveolaire spleet

1 november 2024 bijgewerkt door: Hebatallah G Samra El-Shamy, Cairo University

Evaluatie van bloedplaatjesrijk fibrine/bifasisch calciumfosfaateffect versus autogeen bottransplantaat bij reconstructie van alveolair gespleten defect in de maxillaire boog: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

P- Bovenkaak alveolaire spleetdefecten I- Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) gecombineerd met bifasisch calciumfosfaat (BCP) C- Autogeen bottransplantaat O- Uitkomstmaat: bothoogte, botvolume, verblijf in ziekenhuis, operatieduur T- 6 maanden S- Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie Deze studie had tot doel een klinische vraag te beantwoorden of het gebruik van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) in combinatie met bifasisch calciumfosfaat (BCP) een alternatief kan zijn voor autogeen bottransplantaat bij de reconstructie van een alveolaire spleet in de bovenkaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

deze studie had tot doel een klinische vraag te beantwoorden of het gebruik van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) in combinatie met bifasisch calciumfosfaat (BCP) een alternatief kan zijn voor autogeen bottransplantaat bij de reconstructie van een alveolair gespleten defect in de bovenkaak

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 3311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan maxillaire alveolaire spleet
  • Patiënten van 8 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Syndromale gevallen worden uitgesloten
  • Patiënten die lijden aan bloedplaatjesstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRF / BCP
Bifasisch calciumfosfaat (BCP)"biokeramische botvervanger gecombineerd met bloedplaatjesrijk fibrine PRF
Ander: PRF / BCP
Bloedplaatjesrijk fibrine gecombineerd met bifasisch calciumfosfaat (experimentele groep)
Andere namen:
  • Easy-graft/BCP
Actieve vergelijker: autogeen bottransplantaat
Autogeen bottransplantaat waarbij bot wordt gebruikt dat is verkregen van dezelfde persoon die het transplantaat heeft ontvangen
Ander: Autogeen bottransplantaat
Bot verkregen van dezelfde persoon die het transplantaat heeft ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bot hoogte
Tijdsspanne: zes maanden postoperatief.
de verticale bothoogte gemeten vanaf het meest coronale niveau van de pyriforme opening tot het meest apicale niveau van de benige brug.
zes maanden postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bot volume
Tijdsspanne: zes maanden postoperatief.

V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) waarbij:

V= volume A= oppervlakte T= dikte van de axiale C.T-plak N=aantal plakken
zes maanden postoperatief.
werkingsduur
Tijdsspanne: binnen 4 uur (het werkelijke aantal uren wordt intra-operatief bepaald)

Het is de tijd die is verstreken tussen het gebruik van de schaalbare voor incisie en de laatste steek.

Het zal worden gemeten door horloge in uren.
binnen 4 uur (het werkelijke aantal uren wordt intra-operatief bepaald)
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen 7 dagen
Aantal dagen dat patiënten in het ziekenhuis verblijven. Gemeten per kalender, vanaf het moment van opname eindigend met het moment van ontslag
binnen 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-09-31

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PRF / BCP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren