Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af blodpladerigt fibrin/bifasisk calciumfosfateffekt versus autogent knogletransplantat på rekonstruktion af alveolær spalte

1. november 2024 opdateret af: Hebatallah G Samra El-Shamy, Cairo University

Evaluering af blodpladerigt fibrin/bifasisk calciumfosfateffekt versus autogent knogletransplantat på rekonstruktion af alveolær spaltedefekt i kæbebuen: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

P- Maxillære alveolære spaltedefekter I- Blodpladerigt fibrin (PRF) kombineret med bifasisk calciumphosphat (BCP) C- Autogent knogletransplantat O- Resultatmål : knoglehøjde, knoglevolumen, hospitalsophold, operationsvarighed T- 6 måneder S- Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg denne undersøgelse havde til formål at besvare et klinisk spørgsmål, om brugen af ​​blodpladerigt fibrin (PRF) kombineret med bifasisk calciumfosfat (BCP) kan være et alternativ til autogent knogletransplantation ved rekonstruktion af alveolær spaltedefekt i maksillær bue.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse havde til formål at besvare et klinisk spørgsmål, om brugen af ​​blodpladerigt fibrin (PRF) kombineret med bifasisk calciumfosfat (BCP) kan være et alternativ til autogent knogletransplantation ved rekonstruktion af alveolær spaltedefekt i maksillærbuen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 3311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af maxillær alveolær spalte
  • Patienternes alder 8 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Syndrome tilfælde vil blive udelukket
  • Patienter, der lider af blodpladesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRF/BCP
Bifasisk calciumphosphat (BCP)" biokeramisk knogleerstatning kombineret med blodpladerig fibrin PRF
Andet: PRF/BCP
Blodpladerigt fibrin kombineret med bifasisk calciumphosphat (eksperimentel gruppe)
Andre navne:
  • Easy-pode/BCP
Aktiv komparator: autogent knogletransplantation
Autogent knogletransplantation involverer anvendelse af knogle opnået fra den samme person, der modtager transplantatet
Andet: Autogent knogletransplantation
Knogle opnået fra den samme person, som modtog transplantatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglehøjde
Tidsramme: seks måneder efter operationen.
den lodrette knoglehøjde målt fra det mest koronale niveau af den pyriforme åbning til det mest apikale niveau af knoglebroen.
seks måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglevolumen
Tidsramme: seks måneder efter operationen.

V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) hvor:

V= volumen A= areal T= tykkelsen af ​​den aksiale C.T skive N=antal skiver
seks måneder efter operationen.
operationens varighed
Tidsramme: inden for 4 timer (det faktiske antal timer vil blive bestemt intraoperativt)

Det er den tid, der går mellem brugen af ​​den skalerbare til indsnit og den sidste søm.

Det vil blive målt ved ur i timer.
inden for 4 timer (det faktiske antal timer vil blive bestemt intraoperativt)
hospitalsophold
Tidsramme: inden for 7 dage
Antal dage, som patienter tilbringer på hospitalet. Målt efter kalender, startende fra tidspunktet for indlæggelsen slutter med tidspunktet for udskrivelsen
inden for 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2017-09-31

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Abnormitet

Kliniske forsøg med PRF/BCP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner