Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku na destičky bohaté na fibrin / bifázický fosforečnan vápenatý versus autogenní kostní štěp na rekonstrukci alveolární štěrbiny

1. listopadu 2024 aktualizováno: Hebatallah G Samra El-Shamy, Cairo University

Hodnocení účinku fibrinu / bifázického fosforečnanu vápenatého proti autogennímu kostnímu štěpu při rekonstrukci alveolárního rozštěpového defektu v čelistním oblouku: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

P- Maxilární alveolární rozštěpové vady I- Fibrin bohatý na destičky (PRF) v kombinaci s bifázickým fosforečnanem vápenatým (BCP) C- Autogenní kostní štěp O- Měření výsledku : výška kosti, kostní objem, pobyt v nemocnici, délka operace T- 6 měsíců S- Randomizovaná kontrolovaná klinická studie tato studie si kladla za cíl odpovědět na klinickou otázku, zda použití fibrinu bohatého na destičky (PRF) v kombinaci s bifázickým fosfátem vápenatým (BCP) může být alternativou k autogennímu kostnímu štěpu při rekonstrukci alveolárního rozštěpového defektu čelistního oblouku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

tato studie si kladla za cíl odpovědět na klinickou otázku, zda použití fibrinu bohatého na destičky (PRF) v kombinaci s bifázickým fosforečnanem vápenatým (BCP) může být alternativou k autogennímu kostnímu štěpu při rekonstrukci alveolárního rozštěpového defektu v čelistním oblouku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 3311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s maxilárním alveolárním rozštěpem
  • Věk pacientů 8 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Syndromové případy budou vyloučeny
  • Pacienti trpící poruchami krevních destiček.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRF/ BCP
Bifázický fosforečnan vápenatý (BCP)"biokeramická kostní náhrada kombinovaná s fibrinem PRF bohatým na krevní destičky
Jiný: PRF/ BCP
Fibrin bohatý na krevní destičky v kombinaci s dvoufázovým fosforečnanem vápenatým (experimentální skupina)
Ostatní jména:
  • Easy-graft/BCP
Aktivní komparátor: autogenní kostní štěp
Autogenní kostní štěp zahrnující využití kosti získané od stejného jedince, který štěp obdržel
Jiný: Autogenní kostní štěp
Kost získaná od stejného jedince, který obdržel štěp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výška kostí
Časové okno: šest měsíců po operaci.
vertikální výška kosti měřená od nejvyšší koronální úrovně pyriformní apertury k nejapikálnější úrovni kostního můstku.
šest měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem kostí
Časové okno: šest měsíců po operaci.

V= (A1xT) + (A2 xT) + …….+ (An xT), kde:

V= objem A= plocha T= tloušťka axiálního C.T řezu N=počet řezů
šest měsíců po operaci.
trvání operace
Časové okno: do 4 hodin (skutečný počet hodin bude stanoven během operace)

Je to čas, který uplynul mezi použitím škálovatelného řezu a posledním stehem.

Bude měřen hodinkami v hodinách.
do 4 hodin (skutečný počet hodin bude stanoven během operace)
pobyt v nemocnici
Časové okno: do 7 dnů
Počet dní, které pacienti stráví v nemocnici. Měřeno kalendářem, počínaje okamžikem přijetí konče časem propuštění
do 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-09-31

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormality alveolárního hřebene

Klinické studie na PRF/ BCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit