Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта богатого тромбоцитами фибрина/двухфазного фосфата кальция по сравнению с аутогенным костным трансплантатом при реконструкции альвеолярной щели

1 ноября 2024 г. обновлено: Hebatallah G Samra El-Shamy, Cairo University

Оценка эффекта богатого тромбоцитами фибрина/двухфазного фосфата кальция по сравнению с аутогенным костным трансплантатом при реконструкции дефекта альвеолярной щели в верхнечелюстной дуге: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

P- Верхнечелюстные дефекты альвеолярной щели I- Богатый тромбоцитами фибрин (PRF) в сочетании с двухфазным фосфатом кальция (BCP) C- Аутогенный костный трансплантат O- Оценка результата: высота кости, объем кости, пребывание в стационаре, продолжительность операции T- 6 месяцев S- Рандомизированное контролируемое клиническое исследование, целью которого было ответить на клинический вопрос, может ли использование богатого тромбоцитами фибрина (PRF) в сочетании с двухфазным фосфатом кальция (BCP) быть альтернативой аутогенному костному трансплантату при реконструкции дефекта альвеолярной щели в верхней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

это исследование было направлено на то, чтобы ответить на клинический вопрос, может ли использование богатого тромбоцитами фибрина (PRF) в сочетании с двухфазным фосфатом кальция (BCP) быть альтернативой аутогенному костному трансплантату при реконструкции дефекта альвеолярной щели в верхней челюсти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 3311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, страдающие верхнечелюстной альвеолярной щелью
  • Возраст пациентов 8 лет и старше

Критерий исключения:

  • Синдромные случаи будут исключены
  • Пациенты, страдающие нарушениями тромбоцитов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПРФ/ПП
Биокерамический заменитель кости двухфазный фосфат кальция (BCP) в сочетании с богатым тромбоцитами фибрином PRF
Другой: ПРФ/ПП
Богатый тромбоцитами фибрин в сочетании с двухфазным фосфатом кальция (экспериментальная группа)
Другие имена:
  • Легкий трансплантат/BCP
Активный компаратор: аутогенный костный трансплантат
Аутогенный костный трансплантат с использованием кости, полученной от того же человека, получившего трансплантат.
Другой: Аутогенный костный трансплантат
Кость, полученная от того же человека, который получил трансплантат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
высота кости
Временное ограничение: шесть месяцев после операции.
вертикальная высота кости, измеренная от самого коронального уровня пириформного отверстия до самого апикального уровня костного моста.
шесть месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем кости
Временное ограничение: шесть месяцев после операции.

V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT), где:

V= объем A= площадь T= толщина аксиального среза CT N=количество срезов
шесть месяцев после операции.
продолжительность операции
Временное ограничение: в течение 4 часов (фактическое количество часов будет определено во время операции)

Это время, прошедшее между использованием масштабируемого разреза и последним стежком.

Он будет измеряться часами в часах.
в течение 4 часов (фактическое количество часов будет определено во время операции)
пребывание в больнице
Временное ограничение: в течение 7 дней
Количество дней, которые пациенты проводят в больнице. Измеряется по календарю, начиная с момента поступления до момента выписки
в течение 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2017-09-31

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРФ/ПП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться