富血小板纤维蛋白/双相磷酸钙与自体骨移植对牙槽裂重建效果的评价
2017年10月4日 更新者：Hebatallah G Samra El-Shamy、Cairo University
富血小板纤维蛋白/双相磷酸钙与自体植骨对上颌弓牙槽裂缺损重建效果的评价：随机对照临床试验
P- 上颌牙槽骨裂缺损 I- 富血小板纤维蛋白 (PRF) 联合双相磷酸钙 (BCP) C- 自体植骨 O- 结果测量：骨高、骨量、住院时间、手术时间 T- 6 个月 S-随机对照临床试验本研究旨在回答一个临床问题，即使用富血小板纤维蛋白 (PRF) 联合双相磷酸钙 (BCP) 是否可以替代自体植骨重建上颌牙槽骨缺损。
研究概览
详细说明
本研究旨在回答使用富血小板纤维蛋白 (PRF) 联合双相磷酸钙 (BCP) 是否可以替代自体骨移植重建上颌牙弓牙槽裂缺损的临床问题
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hebatallah G Samra El-Shamy
- 电话号码：+201284235900
- 邮箱：hebatallah_samra@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Hassan A Osman, lecturer
- 电话号码：+201001545449
- 邮箱：hassan_ao@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、3311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌牙槽裂患者
- 患者年龄 8 岁及以上
排除标准：
- 综合症病例将被排除
- 患有血小板异常的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脉冲重复频率/BCP
双相磷酸钙（BCP）”生物陶瓷骨替代物结合富血小板纤维蛋白PRF
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富血小板纤维蛋白联合双相磷酸钙（实验组）
其他名称：
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有源比较器：自体骨移植
自体骨移植涉及利用从接受移植物的同一个体获得的骨
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从接受移植物的同一个人获得的骨头
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨高
大体时间：术后六个月。
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从梨状孔的最冠状水平到骨桥的最顶端水平测量的垂直骨高度。
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术后六个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨量
大体时间：术后六个月。
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V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) 其中： V= 体积 A= 面积 T= 轴向 C.T 切片的厚度 N= 切片数 |
术后六个月。
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操作时间
大体时间：4小时以内（具体时间以术中为准）
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这是使用可缩放切口和最后一针之间经过的时间。 它将以小时为单位由手表测量。 |
4小时以内（具体时间以术中为准）
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住院
大体时间：7天内
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患者住院的天数。
按日历计算，从入院时间开始到出院时间结束
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7天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月4日
首次发布 (实际的)
2017年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月4日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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脉冲重复频率/BCP的临床试验
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University of BergenHaukeland University Hospital; University of Ulm; Université de Nantes完全的
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