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Avaliação do Efeito de Fibrina Rica em Plaquetas/Fosfato de Cálcio Bifásico Versus Enxerto Ósseo Autógeno na Reconstrução de Fenda Alveolar

1 de novembro de 2024 atualizado por: Hebatallah G Samra El-Shamy, Cairo University

Avaliação do Efeito Fibrina Rica em Plaquetas/Fosfato de Cálcio Bifásico Versus Enxerto Ósseo Autógeno na Reconstrução de Defeito de Fenda Alveolar no Arco Maxilar: Ensaio Clínico Controlado Randomizado

P- Fenda alveolar maxilar I- Fibrina rica em plaquetas (PRF) combinada com fosfato de cálcio bifásico (BCP) C- Enxerto ósseo autógeno O- Medida de resultado: altura óssea, volume ósseo, internação, duração da operação T- 6 meses S- Ensaio clínico controlado randomizado este estudo teve como objetivo responder a uma questão clínica se o uso de Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) combinado com Fosfato de Cálcio Bifásico (BCP), pode ser uma alternativa ao enxerto ósseo autógeno na reconstrução de defeito alveolar em fissura na arcada superior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

este estudo teve como objetivo responder a uma questão clínica se o uso de Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) combinada com Fosfato de Cálcio Bifásico (BCP), pode ser uma alternativa ao enxerto ósseo autógeno na reconstrução de defeito alveolar em arco maxilar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 3311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fissura alveolar maxilar
  • Idade dos pacientes 8 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Casos sindrômicos serão excluídos
  • Pacientes que sofrem de distúrbios plaquetários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PRF/BCP
Fosfato de cálcio bifásico (BCP) "substituto ósseo biocerâmico combinado com fibrina rica em plaquetas PRF
Outro: PRF/BCP
Fibrina rica em plaquetas combinada com fosfato de cálcio bifásico (grupo experimental)
Outros nomes:
  • Enxerto fácil/BCP
Comparador Ativo: enxerto ósseo autógeno
Enxerto ósseo autógeno envolvendo a utilização de osso obtido do mesmo indivíduo que recebeu o enxerto
Outro: Enxerto ósseo autógeno
Osso obtido do mesmo indivíduo que recebeu o enxerto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
altura óssea
Prazo: pós-operatório de seis meses.
a altura vertical do osso medida desde o nível mais coronal da abertura piriforme até o nível mais apical da ponte óssea.
pós-operatório de seis meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume ósseo
Prazo: pós-operatório de seis meses.

V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) onde:

V= volume A= área T= espessura do corte axial de TC N=número de cortes
pós-operatório de seis meses.
duração da operação
Prazo: dentro de 4 horas (o número real de horas será determinado no intraoperatório)

É o tempo decorrido entre a utilização do escalável para incisão e o último ponto.

Será medido por relógio em horas.
dentro de 4 horas (o número real de horas será determinado no intraoperatório)
Internação hospitalar
Prazo: em 7 dias
Número de dias que os pacientes passam no hospital. Medido pelo calendário, começando no momento da admissão e terminando no momento da alta
em 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2017-09-31

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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