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치조골 재건술에 대한 자가골이식 대비 혈소판이 풍부한 섬유소/이상성 인산칼슘 효과의 평가

2017년 10월 4일 업데이트: Hebatallah G Samra El-Shamy, Cairo University

상악궁 치조열 결손 재건술에 대한 자가골이식 대비 혈소판 풍부 섬유소/양상성 인산칼슘 효과 평가: 무작위대조임상시험

P- 상악 치조열 결손 I- 2상 인산칼슘(BCP)과 결합된 PRF(Platelet-rich fibrin) C- 자가골 이식 O- 결과 측정 : 뼈 높이, 골량, 입원 기간, 수술 기간 T- 6개월 S- 이 연구는 Biphasic Calcium Phosphate(BCP)와 PRF(Platelet-rich Fibrin)를 함께 사용하는 것이 상악궁의 치조열 결손 재건에서 자가 골 이식의 대안이 될 수 있는지에 대한 임상적 질문에 답하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Biphasic Calcium Phosphate (BCP)와 PRF(Platelet-rich Fibrin)를 병용하는 것이 상악궁의 치조열 결손 재건에서 자가골 이식의 대안이 될 수 있는지에 대한 임상적 질문에 답하는 것을 목적으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 3311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상악 치조열로 고통받는 환자
  • 만 8세 이상 환자

제외 기준:

  • 증후군의 경우는 제외됩니다.
  • 혈소판 장애를 앓고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRF/ BCP
2상 인산칼슘(BCP)" 혈소판이 풍부한 피브린 PRF와 결합된 바이오세라믹 뼈 대체물
다른: PRF/ BCP
2상 인산칼슘과 결합된 혈소판 풍부 섬유소(실험군)
다른 이름들:
  • 쉬운 이식/BCP
활성 비교기: 자가골이식
이식을 받는 동일인에게서 얻은 뼈를 활용하는 자가 뼈 이식
다른: 자가골이식
이식을 받은 동일한 개인에게서 얻은 뼈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 높이
기간: 수술 후 6개월.
pyriform aperture의 가장 coronal level에서 bony bridge의 가장 apical level까지 측정된 수직 뼈 높이.
수술 후 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 부피
기간: 수술 후 6개월.

V= (A1xT) + (A2 xT) + …….+ (An xT) 여기서:

V= 부피 A= 면적 T= 축 방향 C.T 슬라이스의 두께 N=슬라이스 수
수술 후 6개월.
운영시간
기간: 4시간 이내 (실제 시간은 수술 중 결정)

절개용 스케일러블 사용 후 마지막 스티치까지 경과된 시간입니다.

시간 단위로 시계로 측정됩니다.
4시간 이내 (실제 시간은 수술 중 결정)
입원
기간: 7일 이내
환자가 병원에서 보낸 일수입니다. 입소시점부터 퇴원시까지 달력으로 측정
7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2017-09-31

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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