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Évaluation de l'effet de la fibrine riche en plaquettes / du phosphate de calcium biphasique par rapport à la greffe osseuse autogène sur la reconstruction de la fente alvéolaire

1 novembre 2024 mis à jour par: Hebatallah G Samra El-Shamy, Cairo University

Évaluation de l'effet fibrine riche en plaquettes / phosphate de calcium biphasique par rapport à une greffe osseuse autogène sur la reconstruction d'un défaut de fente alvéolaire dans l'arcade maxillaire : essai clinique contrôlé randomisé

P- Défauts de la fente alvéolaire maxillaire I- Fibrine riche en plaquettes (PRF) associée au phosphate de calcium biphasique (BCP) C- Greffe osseuse autogène O- Mesure des résultats : hauteur osseuse, volume osseux, séjour hospitalier, durée de l'opération T- 6 mois S- Essai clinique contrôlé randomisé cette étude visait à répondre à une question clinique si l'utilisation de la fibrine riche en plaquettes (PRF) combinée au phosphate de calcium biphasique (BCP) peut être une alternative à la greffe osseuse autogène dans la reconstruction du défaut de fente alvéolaire dans l'arcade maxillaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

cette étude visait à répondre à une question clinique de savoir si l'utilisation de la fibrine riche en plaquettes (PRF) associée au phosphate de calcium biphasique (BCP) peut être une alternative à la greffe osseuse autogène dans la reconstruction du défaut de fente alvéolaire dans l'arcade maxillaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 3311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de fente alvéolaire maxillaire
  • Âge des patients de 8 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Les cas syndromiques seront exclus
  • Patients souffrant de troubles plaquettaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PRF/ BCP
Substitut osseux biocéramique à base de phosphate de calcium biphasique (BCP) combiné à un PRF de fibrine riche en plaquettes
Autre: PRF/ BCP
Fibrine riche en plaquettes associée à du phosphate de calcium biphasique (groupe expérimental)
Autres noms:
  • Easy-graft/BCP
Comparateur actif: greffe osseuse autogène
Greffe osseuse autogène impliquant l'utilisation d'os provenant du même individu recevant la greffe
Autre: Greffe osseuse autogène
Os obtenu du même individu qui reçoit la greffe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hauteur osseuse
Délai: six mois postopératoires.
la hauteur osseuse verticale mesurée du niveau le plus coronal de l'ouverture piriforme au niveau le plus apical du pont osseux.
six mois postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume osseux
Délai: six mois postopératoires.

V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) où :

V= volume A= surface T= épaisseur de la coupe axiale C.T N=nombre de coupes
six mois postopératoires.
durée de fonctionnement
Délai: dans les 4 heures (le nombre réel d'heures sera déterminé en per-opératoire)

C'est le temps qui s'est écoulé entre l'utilisation de l'échelle pour l'incision et le dernier point.

Il sera mesuré par montre en heures.
dans les 4 heures (le nombre réel d'heures sera déterminé en per-opératoire)
séjour à l'hopital
Délai: dans les 7 jours
Nombre de jours que les patients passent à l'hôpital. Mesuré par calendrier, à partir du moment de l'admission jusqu'au moment de la sortie
dans les 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Première publication (Réel)

5 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2017-09-31

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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