Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu fibryny bogatopłytkowej / dwufazowego fosforanu wapnia w porównaniu z autogennym przeszczepem kostnym w rekonstrukcji szczeliny wyrostka zębodołowego

1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hebatallah G Samra El-Shamy, Cairo University

Ocena wpływu fibryny bogatopłytkowej / dwufazowego fosforanu wapnia w porównaniu z autogennym przeszczepem kostnym na rekonstrukcję ubytku szczeliny zębodołowej w łuku szczękowym: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

P- Ubytek rozszczepu wyrostka zębodołowego szczęki I- Fibryna bogatopłytkowa (PRF) w połączeniu z dwufazowym fosforanem wapnia (BCP) C- Autogenny przeszczep kostny O- Pomiar wyniku: wysokość kości, objętość kości, pobyt w szpitalu, czas trwania operacji T- 6 miesięcy S- Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne Celem tego badania była odpowiedź na pytanie kliniczne, czy zastosowanie fibryny bogatopłytkowej (PRF) w połączeniu z dwufazowym fosforanem wapnia (BCP) może być alternatywą dla autogennego przeszczepu kostnego w rekonstrukcji ubytku szczeliny wyrostka zębodołowego w łuku szczęki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

niniejsze badanie miało na celu odpowiedź na pytanie kliniczne, czy zastosowanie fibryny bogatopłytkowej (PRF) w połączeniu z dwufazowym fosforanem wapnia (BCP) może być alternatywą dla autogennego przeszczepu kostnego w rekonstrukcji ubytku szczeliny zębodołowej łuku szczękowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 3311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozszczepem wyrostka zębodołowego szczęki
  • Wiek pacjentów 8 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki syndromiczne będą wykluczone
  • Pacjenci cierpiący na zaburzenia płytek krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRF/BCP
Bioceramiczny substytut kości z dwufazowego fosforanu wapnia (BCP) w połączeniu z fibryną bogatopłytkową PRF
Inny: PRF/BCP
Fibryna bogatopłytkowa w połączeniu z dwufazowym fosforanem wapnia (grupa eksperymentalna)
Inne nazwy:
  • Łatwy przeszczep/BCP
Aktywny komparator: autogenny przeszczep kości
Autogenny przeszczep kości polegający na wykorzystaniu kości uzyskanej od tej samej osoby, która otrzymała przeszczep
Inny: Autogenny przeszczep kości
Kość uzyskana od tej samej osoby, która otrzymała przeszczep

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wysokość kości
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji.
pionowa wysokość kości mierzona od najbardziej koronowego poziomu otworu gruszkowatego do najbardziej wierzchołkowego poziomu mostka kostnego.
sześć miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość kości
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji.

V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) gdzie:

V=objętość A=powierzchnia T=grubość warstwy osiowej CT N=liczba warstw
sześć miesięcy po operacji.
czas trwania operacji
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin (rzeczywista liczba godzin zostanie określona śródoperacyjnie)

Jest to czas, jaki upłynął między użyciem skalowalnego nacięcia a ostatnim ściegiem.

Będzie mierzony przez zegarek w godzinach.
w ciągu 4 godzin (rzeczywista liczba godzin zostanie określona śródoperacyjnie)
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni
Liczba dni, które pacjenci spędzają w szpitalu. Mierzone według kalendarza, począwszy od momentu przyjęcia do wypisu
w ciągu 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2017-09-31

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowość wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na PRF/BCP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj