Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriinin/kaksivaiheisen kalsiumfosfaatin vaikutuksen arviointi autogeeniseen luusiirteeseen keuhkorakkuloiden rekonstruktiossa

perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hebatallah G Samra El-Shamy, Cairo University

Verihiutalerikkaan fibriinin/kaksivaiheisen kalsiumfosfaatin vaikutuksen arviointi autogeeniseen luusiirteeseen verrattaessa keuhkorakkulaarisen vaurion rekonstruktiota yläleuan kaaressa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

P- Leuan keuhkorakkuloiden vauriot I- Verihiutalerikas fibriini (PRF) yhdistettynä kaksifaasiseen kalsiumfosfaattiin (BCP) C- Autogeeninen luusiirre O- Tulosmittaus: luun korkeus, luun tilavuus, sairaalahoito, leikkauksen kesto T- 6 kuukautta S- Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena oli vastata kliiniseen kysymykseen, voiko verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) käyttö yhdistettynä kaksivaiheiseen kalsiumfosfaattiin (BCP) olla vaihtoehto autogeeniselle luusiirteelle rekonstruoitaessa leuan kaaren keuhkorakkuloita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vastata kliiniseen kysymykseen, voiko verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) käyttö yhdistettynä kaksivaiheiseen kalsiumfosfaattiin (BCP) olla vaihtoehto autogeeniselle luusiirteelle leuan kaaren keuhkorakkuloiden vaurion rekonstruoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 3311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät yläleuan keuhkorakkulaariosta
  • Potilaiden ikä 8 vuotta ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Syndroomatapaukset suljetaan pois
  • Potilaat, jotka kärsivät verihiutaleiden häiriöistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRF/BCP
Bifaasinen kalsiumfosfaatti (BCP)"biokeraaminen luunkorvike yhdistettynä verihiutalepitoiseen fibriiniin PRF
Muut: PRF/BCP
Verihiutalerikas fibriini yhdistettynä kaksifaasiseen kalsiumfosfaattiin (kokeellinen ryhmä)
Muut nimet:
  • Easy-graft/BCP
Active Comparator: autogeeninen luusiirre
Autogeeninen luusiirre, jossa käytetään luuta, joka on saatu samalta siirteen vastaanottavalta henkilöltä
Muut: Autogeeninen luusiirre
Luu saatu samalta henkilöltä, joka sai siirteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun korkeus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
pystysuora luun korkeus mitattuna pyriformisen aukon koronaalisimmasta tasosta luusillan apikaalisimpaan tasoon.
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun tilavuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.

V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) missä:

V = tilavuus A = pinta-ala T = aksiaalisen C.T-viipaleen paksuus N = viipaleiden lukumäärä
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
toiminnan kesto
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä (todellinen tuntimäärä määritetään leikkauksen aikana)

Se on aika, joka kuluu skaalattavan viillon käytön ja viimeisen ompeleen välillä.

Se mitataan kellolla tunneissa.
4 tunnin sisällä (todellinen tuntimäärä määritetään leikkauksen aikana)
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
Päivien määrä, jotka potilaat viettävät sairaalassa. Kalenterilla mitattuna sisäänpääsyajasta lähtöhetkeen asti
7 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2017-09-31

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen harjan epänormaalius

Kliiniset tutkimukset PRF/BCP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa