Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av trombocytrik fibrin/bifasisk kalciumfosfateffekt kontra autogent bentransplantat på rekonstruktion av alveolär klyfta

4 oktober 2017 uppdaterad av: Hebatallah G Samra El-Shamy, Cairo University

Utvärdering av trombocytrik fibrin/bifasisk kalciumfosfateffekt kontra autogent bentransplantat på rekonstruktion av alveolär spaltdefekt i käkbågen: randomiserad kontrollerad klinisk prövning

P- Maxillära alveolära spaltdefekter I- Trombocytrikt fibrin (PRF) kombinerat med bifasiskt kalciumfosfat (BCP) C- Autogent bentransplantat O- Utfallsmått : benhöjd, benvolym, sjukhusvistelse, operationstid T- 6 månader S- Randomiserad kontrollerad klinisk prövning denna studie syftade till att besvara en klinisk fråga huruvida användningen av trombocytrikt fibrin (PRF) i kombination med bifasiskt kalciumfosfat (BCP), kan vara ett alternativ till autogent bentransplantat vid rekonstruktion av alveolär spaltdefekt i överkäksbågen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

denna studie syftade till att besvara en klinisk fråga om huruvida användningen av trombocytrikt fibrin (PRF) i kombination med bifasiskt kalciumfosfat (BCP) kan vara ett alternativ till autogent bentransplantat vid rekonstruktion av alveolär spaltdefekt i överkäksbågen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 3311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av maxillär alveolar klyfta
  • Patienternas ålder 8 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Syndromfall kommer att uteslutas
  • Patienter som lider av blodplättsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRF/BCP
Bifasiskt kalciumfosfat (BCP)" biokeramiskt bensubstitut kombinerat med blodplättsrikt fibrin PRF
Övrig: PRF/BCP
Blodplättsrikt fibrin kombinerat med bifasiskt kalciumfosfat (experimentell grupp)
Andra namn:
  • Easy-graft/BCP
Aktiv komparator: autogent bentransplantat
Autogent bentransplantat som involverar användning av ben erhållet från samma individ som tar emot transplantatet
Övrig: Autogent bentransplantat
Ben erhållits från samma individ som fick transplantatet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benhöjd
Tidsram: sex månader efter operationen.
den vertikala benhöjden mätt från den mest koronala nivån av den pyriforma öppningen till den mest apikala nivån på benbron.
sex månader efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benvolym
Tidsram: sex månader efter operationen.

V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) där:

V= volym A= area T= tjocklek på den axiella C.T-skivan N=antal skivor
sex månader efter operationen.
operationens varaktighet
Tidsram: inom 4 timmar (det faktiska antalet timmar kommer att bestämmas intraoperativt)

Det är den tid som förflutit mellan användning av skalbar för snitt och sista stygn.

Det kommer att mätas med klocka i timmar.
inom 4 timmar (det faktiska antalet timmar kommer att bestämmas intraoperativt)
sjukhusvistelse
Tidsram: inom 7 dagar
Antal dagar som patienter tillbringar på sjukhus. Mätt per kalender, med början från tidpunkten för antagningen slutar med tidpunkten för utskrivning
inom 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2017-09-31

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolar Ridge Abnormality

Kliniska prövningar på PRF/BCP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera