55～69歳の対象者におけるインスリン抵抗性に関連する免疫活性化プロファイルの説明 (METACTIV)
2025年11月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究の目的は、リスクのある患者を簡単に特定できる幅広いマーカーに基づいて、インスリン抵抗性のリスクがある人々の免疫活性化プロファイルを説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
158
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nîmes、フランス、30029
- CHU Nîmes
-
Nîmes、フランス
- Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
55～69歳のボランティア
説明
包含基準:
- 患者は、研究、その目的、制約、および患者の権利について知らされている
- 患者は自由でインフォームドコンセントを与え、同意書に署名している必要があります
- 患者の年齢は55～69歳です
除外基準:
- -被験者は介入カテゴリー1の研究に参加しています
- -患者は過去3か月間に別のカテゴリー1の介入研究に参加しました
- -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者は司法または国家の後見の保護下にある
- 被験者は同意書への署名を拒否します
- 被験者は情報を理解していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
55～60歳の患者
|
採血6ml
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分化クラスター 4 (CD4+) T 細胞亜集団
時間枠：0日目
|
免疫老化;数/mm3
|
0日目
|
|
分化クラスター 8 (CD8+) T 細胞亜集団
時間枠：0日目
|
免疫老化;数/mm3
|
0日目
|
|
B細胞亜集団
時間枠：0日目
|
フローサイトメトリー
|
0日目
|
|
ナチュラル キラー (NK) 細胞亜集団
時間枠：0日目
|
免疫老化;数/mm3
|
0日目
|
|
sCD14 レベル
時間枠：0日目
|
ng/ml、酵素免疫測定法 (ELISA)
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0日目
|
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16個のリボソームリボ核酸（rRNA）レベル
時間枠：0日目
|
ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR);コピー/μl
|
0日目
|
|
リポ多糖（LPS）結合タンパク質レベル
時間枠：0日目
|
ELISA; µg/mL
|
0日目
|
|
腸の脂肪酸結合タンパク質レベル
時間枠：0日目
|
ELISA; pg/mL
|
0日目
|
|
総コレステロール
時間枠：0日目
|
mM/L
|
0日目
|
|
高密度リポタンパク質
時間枠：0日目
|
mM/L
|
0日目
|
|
低密度リポタンパク質
時間枠：0日目
|
mM/L
|
0日目
|
|
空腹時血糖
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
空腹時インスリン血症
時間枠：0日目
|
MIU/L
|
0日目
|
|
γ-グルタミルトランスペプチダーゼレベル
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
ヒップ周囲
時間枠：0日目
|
cm
|
0日目
|
|
胴囲
時間枠：0日目
|
cm
|
0日目
|
|
最小限の動脈張力
時間枠：0日目
|
mmHg
|
0日目
|
|
最大動脈張力
時間枠：0日目
|
mmHg
|
0日目
|
|
分化クラスター 163 (CD163) レベル
時間枠：0日目
|
ng/ml、酵素免疫測定法 (ELISA)
|
0日目
|
|
可溶性腫瘍壊死因子アルファ受容体 I (sTNFRI) レベル
時間枠：0日目
|
ng/ml、酵素免疫測定法 (ELISA)
|
0日目
|
|
可溶性内皮タンパク質 C 受容体 (sEPCR) レベル
時間枠：0日目
|
ng/ml、酵素免疫測定法 (ELISA)
|
0日目
|
|
組織プラスミノーゲン活性化因子 (tPa) レベル
時間枠：0日目
|
ng/ml、酵素免疫測定法 (ELISA)
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリンとメタボリック シンドロームの有病率
時間枠：0日目
|
％ 科目
|
0日目
|
|
免疫活性化プロファイルとメタボリック シンドロームの他の特徴との関連
時間枠：0日目
|
個々のマーカーのロジスティック回帰
|
0日目
|
|
プロファイルにリンクされた免疫活性化
時間枠：0日目
|
ロジスティック回帰
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月11日
一次修了 (実際)
2018年8月20日
研究の完了 (実際)
2018年8月20日
試験登録日
最初に提出
2017年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月10日
最初の投稿 (実際)
2017年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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