Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Description d'un profil d'activation immunitaire lié à l'insulinorésistance chez les sujets âgés de 55 à 69 ans (METACTIV)

18 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif de l'étude est de décrire un profil d'activation immunitaire des personnes à risque de résistance à l'insuline basé sur un large éventail de marqueurs qui permettra d'identifier facilement les patients à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

158

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France, 30029
        • CHU Nîmes
      • Nîmes, France
        • Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires âgés de 55 à 69 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a été informé de l'étude, de ses objectifs, de ses contraintes et des droits du patient
  • Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
  • Le patient est âgé de 55 à 69 ans

Critère d'exclusion:

  • Le sujet participe à une étude interventionnelle de catégorie 1
  • Le patient a participé à une autre étude interventionnelle de catégorie 1 au cours des 3 derniers mois
  • Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude antérieure
  • Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
  • Le sujet refuse de signer le consentement
  • Le sujet ne comprend pas l'information

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients âgés de 55 à 60 ans
Autre: Test sanguin
6 ml d'échantillon de sang prélevé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-populations de lymphocytes T du groupe de différenciation 4 (CD4+)
Délai: Jour 0
immunosénescence; nombre/mm3
Jour 0
Groupe de différenciation 8 (CD8+) sous-populations de lymphocytes T
Délai: Jour 0
immunosénescence; nombre/mm3
Jour 0
Sous-populations de cellules B
Délai: Jour 0
cytométrie en flux
Jour 0
Sous-populations de cellules tueuses naturelles (NK)
Délai: Jour 0
immunosénescence; nombre/mm3
Jour 0
Niveau sCD14
Délai: Jour 0
ng/ml, dosages immuno-enzymatiques (ELISA)
Jour 0
16 niveaux d'acide ribonucléique ribosomal (ARNr)
Délai: Jour 0
réaction en chaîne par polymérase (PCR); copies/µl
Jour 0
taux de protéine de liaison aux lipopolysaccharides (LPS)
Délai: Jour 0
ELISA; µg/mL
Jour 0
Niveau de protéines de liaison aux acides gras intestinaux
Délai: Jour 0
ELISA; pg/mL
Jour 0
Cholestérol total
Délai: Jour 0
mM/L
Jour 0
Lipoprotéine de haute densité
Délai: Jour 0
mM/L
Jour 0
Lipoprotéines de basse densité
Délai: Jour 0
mM/L
Jour 0
glycémie à jeun
Délai: Jour 0
Jour 0
insulinémie à jeun
Délai: Jour 0
mUI/L
Jour 0
Niveau de γ-glutamyl transpeptidase
Délai: Jour 0
Jour 0
transaminase glutamique pyruvique
Délai: Jour 0
Jour 0
tour de hanche
Délai: Jour 0
cm
Jour 0
tour de taille
Délai: Jour 0
cm
Jour 0
tension artérielle minimale
Délai: Jour 0
mmHg
Jour 0
tension artérielle maximale
Délai: Jour 0
mmHg
Jour 0
Cluster de différenciation 163 (CD163) niveau
Délai: Jour 0
ng/ml, dosages immuno-enzymatiques (ELISA)
Jour 0
taux de récepteur alpha du facteur de nécrose tumorale soluble (sTNFRI)
Délai: Jour 0
ng/ml, dosages immuno-enzymatiques (ELISA)
Jour 0
niveau de récepteur de la protéine C endothéliale soluble (sEPCR)
Délai: Jour 0
ng/ml, dosages immuno-enzymatiques (ELISA)
Jour 0
niveau d'activateur tissulaire du plasminogène (tPa)
Délai: Jour 0
ng/ml, dosages immuno-enzymatiques (ELISA)
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'insuline et du syndrome métabolique
Délai: Jour 0
% sujets
Jour 0
Lien entre le profil d'activation immunitaire et d'autres caractéristiques du syndrome métabolique
Délai: Jour 0
régression logistique des marqueurs individuels
Jour 0
Activation immunitaire liée au profil
Délai: Jour 0
régression logistique
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Première publication (Réel)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2016-02/PC-01
  • 2017-A01504-49 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test sanguin

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Benin

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner