Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis profilu aktywacji immunologicznej związanej z insulinoopornością u osób w wieku 55-69 lat (METACTIV)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Celem pracy jest opisanie profilu aktywacji immunologicznej osób zagrożonych insulinoopornością na podstawie szerokiej gamy markerów, co pozwoli na łatwą identyfikację pacjentów zagrożonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU Nîmes
      • Nîmes, Francja
        • Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariusze w wieku 55-69 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent został poinformowany o badaniu, jego celach, ograniczeniach i prawach pacjenta
  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent jest w wieku 55-69 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w badaniu interwencyjnym kategorii 1
  • Pacjent uczestniczył w innym badaniu interwencyjnym kategorii 1 w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Podmiot nie rozumie informacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w wieku 55-60 lat
Pobrano 6 ml próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subpopulacje komórek T Cluster of Differentiation 4 (CD4+).
Ramy czasowe: Dzień 0
immunostarzenie; liczba/mm3
Dzień 0
Cluster of Differentiation 8 (CD8+) subpopulacje komórek T
Ramy czasowe: Dzień 0
immunostarzenie; liczba/mm3
Dzień 0
Subpopulacje komórek B
Ramy czasowe: Dzień 0
cytometrii przepływowej
Dzień 0
Subpopulacje komórek naturalnych zabójców (NK).
Ramy czasowe: Dzień 0
immunostarzenie; liczba/mm3
Dzień 0
poziom sCD14
Ramy czasowe: Dzień 0
ng/ml, testy immunoenzymatyczne (ELISA)
Dzień 0
16 poziomów rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (rRNA).
Ramy czasowe: Dzień 0
reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR); kopii/µl
Dzień 0
poziom białka wiążącego lipopolisacharydy (LPS).
Ramy czasowe: Dzień 0
ELISA; µg/ml
Dzień 0
Poziom białka wiążącego kwasy tłuszczowe w jelitach
Ramy czasowe: Dzień 0
ELISA; pg/ml
Dzień 0
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Dzień 0
mM/L
Dzień 0
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: Dzień 0
mM/L
Dzień 0
Lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Dzień 0
mM/L
Dzień 0
glikemia na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
insulinemia na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0
mj.m./l
Dzień 0
Poziom transpeptydazy γ-glutamylowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
transaminaza glutaminowo-pirogronowa
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
obwód bioder
Ramy czasowe: Dzień 0
cm
Dzień 0
obwód talii
Ramy czasowe: Dzień 0
cm
Dzień 0
minimalne napięcie tętnicze
Ramy czasowe: Dzień 0
mmHg
Dzień 0
maksymalne napięcie tętnicze
Ramy czasowe: Dzień 0
mmHg
Dzień 0
Poziom klastra zróżnicowania 163 (CD163).
Ramy czasowe: Dzień 0
ng/ml, testy immunoenzymatyczne (ELISA)
Dzień 0
poziom rozpuszczalnego czynnika martwicy nowotworu-alfa receptora I (sTNFRI).
Ramy czasowe: Dzień 0
ng/ml, testy immunoenzymatyczne (ELISA)
Dzień 0
poziom rozpuszczalnego białka śródbłonka C Receptro (sEPCR).
Ramy czasowe: Dzień 0
ng/ml, testy immunoenzymatyczne (ELISA)
Dzień 0
poziom tkankowego aktywatora plazminogenu (tPa).
Ramy czasowe: Dzień 0
ng/ml, testy immunoenzymatyczne (ELISA)
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie insuliny i zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Dzień 0
% przedmiotów
Dzień 0
Związek między profilem aktywacji immunologicznej a innymi cechami zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Dzień 0
regresja logistyczna poszczególnych markerów
Dzień 0
Aktywacja odporności powiązana z profilem
Ramy czasowe: Dzień 0
regres logistyczny
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Badanie krwi

Subskrybuj