- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03309761
Opis profilu aktywacji immunologicznej związanej z insulinoopornością u osób w wieku 55-69 lat (METACTIV)
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Celem pracy jest opisanie profilu aktywacji immunologicznej osób zagrożonych insulinoopornością na podstawie szerokiej gamy markerów, co pozwoli na łatwą identyfikację pacjentów zagrożonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU Nîmes
-
Nîmes, Francja
- Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wolontariusze w wieku 55-69 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent został poinformowany o badaniu, jego celach, ograniczeniach i prawach pacjenta
- Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
- Pacjent jest w wieku 55-69 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczy w badaniu interwencyjnym kategorii 1
- Pacjent uczestniczył w innym badaniu interwencyjnym kategorii 1 w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
- Podmiot odmawia podpisania zgody
- Podmiot nie rozumie informacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w wieku 55-60 lat
|
Pobrano 6 ml próbki krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subpopulacje komórek T Cluster of Differentiation 4 (CD4+).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
immunostarzenie; liczba/mm3
|
Dzień 0
|
|
Cluster of Differentiation 8 (CD8+) subpopulacje komórek T
Ramy czasowe: Dzień 0
|
immunostarzenie; liczba/mm3
|
Dzień 0
|
|
Subpopulacje komórek B
Ramy czasowe: Dzień 0
|
cytometrii przepływowej
|
Dzień 0
|
|
Subpopulacje komórek naturalnych zabójców (NK).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
immunostarzenie; liczba/mm3
|
Dzień 0
|
|
poziom sCD14
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ng/ml, testy immunoenzymatyczne (ELISA)
|
Dzień 0
|
|
16 poziomów rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (rRNA).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR); kopii/µl
|
Dzień 0
|
|
poziom białka wiążącego lipopolisacharydy (LPS).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ELISA; µg/ml
|
Dzień 0
|
|
Poziom białka wiążącego kwasy tłuszczowe w jelitach
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ELISA; pg/ml
|
Dzień 0
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Dzień 0
|
mM/L
|
Dzień 0
|
|
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: Dzień 0
|
mM/L
|
Dzień 0
|
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Dzień 0
|
mM/L
|
Dzień 0
|
|
glikemia na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
insulinemia na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0
|
mj.m./l
|
Dzień 0
|
|
Poziom transpeptydazy γ-glutamylowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
transaminaza glutaminowo-pirogronowa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
obwód bioder
Ramy czasowe: Dzień 0
|
cm
|
Dzień 0
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: Dzień 0
|
cm
|
Dzień 0
|
|
minimalne napięcie tętnicze
Ramy czasowe: Dzień 0
|
mmHg
|
Dzień 0
|
|
maksymalne napięcie tętnicze
Ramy czasowe: Dzień 0
|
mmHg
|
Dzień 0
|
|
Poziom klastra zróżnicowania 163 (CD163).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ng/ml, testy immunoenzymatyczne (ELISA)
|
Dzień 0
|
|
poziom rozpuszczalnego czynnika martwicy nowotworu-alfa receptora I (sTNFRI).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ng/ml, testy immunoenzymatyczne (ELISA)
|
Dzień 0
|
|
poziom rozpuszczalnego białka śródbłonka C Receptro (sEPCR).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ng/ml, testy immunoenzymatyczne (ELISA)
|
Dzień 0
|
|
poziom tkankowego aktywatora plazminogenu (tPa).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ng/ml, testy immunoenzymatyczne (ELISA)
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie insuliny i zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
% przedmiotów
|
Dzień 0
|
|
Związek między profilem aktywacji immunologicznej a innymi cechami zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
regresja logistyczna poszczególnych markerów
|
Dzień 0
|
|
Aktywacja odporności powiązana z profilem
Ramy czasowe: Dzień 0
|
regres logistyczny
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2016-02/PC-01
- 2017-A01504-49 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania
Badania kliniczne na Badanie krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)